2009年監(jiān)理工程師《質(zhì)量控制》復(fù)習(xí)重點(diǎn)(八)

　　(2)質(zhì)量手冊(cè)的編制要求質(zhì)量手冊(cè)的編制應(yīng)遵循ISO/TRl0013：2001“質(zhì)量管理體系文件指南”的要求進(jìn)行，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)說明質(zhì)量管理體系覆蓋哪些過程和條款，每個(gè)過程和條款應(yīng)開展哪些控制活動(dòng)，對(duì)每個(gè)活動(dòng)需要控制到什么程度，能提供什么樣的質(zhì)量保證等，都應(yīng)做出明確的交待。

　　(3)質(zhì)量手冊(cè)的構(gòu)成質(zhì)量手冊(cè)一般由以下幾個(gè)部分構(gòu)成，各組織可以根據(jù)實(shí)際需要，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的下述部分作必要的刪減。

　　目次批準(zhǔn)頁前言1 范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6 管理評(píng)審6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.4 采購7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.2監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)2000版IS09001(GB/T19001)的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)以過程方法的模式進(jìn)行編排，思路清晰并能通用于四大類產(chǎn)品的組織，具有很大的優(yōu)越性。

　　2.質(zhì)量管理體系程序文件

　　(1)概述質(zhì)量管理體系程序文件是質(zhì)量管理體系的重要組成部分，是質(zhì)量手冊(cè)具體展開和有力支撐。質(zhì)量管理體系程序可以是質(zhì)量管理手冊(cè)的一部分，也可以是質(zhì)量手冊(cè)的具體展開。質(zhì)量管理體系程序文件的范圍和詳略程度取決于組織的規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程的復(fù)雜程度、方法和相互作用以及人員素質(zhì)等因素。對(duì)每個(gè)質(zhì)量管理程序來說，都應(yīng)視需要明確何時(shí)、何地、何人、做什么、為什么、怎么做(即5W1H)，應(yīng)保留什么記錄。

　　(2)質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容按IS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，質(zhì)量管理程序應(yīng)至少包括下列6個(gè)程序：①文件控制程序;②質(zhì)量記錄控制程序;③內(nèi)部質(zhì)量審核程序;④不合格控制程序;⑤糾正措施程序;⑥預(yù)防措施程序。

　　3.質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序相關(guān)資源的文件。質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理體系程序所規(guī)定的是各種產(chǎn)品都適用的通用要求和方法。但各種特定產(chǎn)品都有其特殊性，質(zhì)量計(jì)劃是一種工具，它將某產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的特定要求與現(xiàn)行的通用的質(zhì)量管理體系程序相連接。

　　質(zhì)量計(jì)劃在企業(yè)內(nèi)部作為一種管理方法，使產(chǎn)品的特殊質(zhì)量要求能通過有效的措施得以滿足。在合同情況下，組織使用質(zhì)量計(jì)劃向顧客證明其如何滿足特定合同的特殊質(zhì)量要求，并作為顧客實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)。產(chǎn)品(或項(xiàng)目)的質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)具體產(chǎn)品(或項(xiàng)目)的特殊要求，以及應(yīng)重點(diǎn)控制的環(huán)節(jié)所編制的對(duì)設(shè)計(jì)、采購、制造、檢驗(yàn)、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊馁|(zhì)量控制方案。

　　4.質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件”。它是產(chǎn)品質(zhì)量水平和企業(yè)質(zhì)量管理體系中各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)結(jié)果的客觀反映，應(yīng)如實(shí)加以記錄，用以證明達(dá)到了合同所要求的產(chǎn)品質(zhì)量，并證明對(duì)合同中提出的質(zhì)量保證要求予以滿足的程度。如果出現(xiàn)偏差，則質(zhì)量記錄應(yīng)反映出針對(duì)不足之處采取了哪些糾正措施。

　　質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，并按所記錄的產(chǎn)品和項(xiàng)目進(jìn)行標(biāo)識(shí)，記錄應(yīng)注明日期并經(jīng)授權(quán)人員簽字、蓋章或作其他審定后方能生效。

　　(三)質(zhì)量管理體系的實(shí)施為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，要做到兩個(gè)到位：一是認(rèn)識(shí)到位。二是管理考核到位�！　￠_展糾正與預(yù)防活動(dòng)，充分發(fā)揮內(nèi)審的作用是保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。內(nèi)審是由經(jīng)過培訓(xùn)并取得內(nèi)審資格的人員對(duì)質(zhì)量管理體系的符合性及有效性進(jìn)行驗(yàn)證的過程。對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，要制定糾正及預(yù)防措施，進(jìn)行質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，內(nèi)審作用發(fā)揮的好壞與貫標(biāo)認(rèn)證的實(shí)效有著重要的關(guān)系。

　　二、質(zhì)量認(rèn)證

　　(一)進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證的意義近年來隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展和國(guó)際貿(mào)易的進(jìn)一步增長(zhǎng)，質(zhì)量認(rèn)證制度得到了世界各國(guó)的普遍重視。通過一個(gè)公正的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品或質(zhì)量管理體系做出正確、可信的評(píng)價(jià)，從而使他們對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量建立信心，這種作法對(duì)供需雙方以及整個(gè)社會(huì)都有十分重要的意義。

　　1.通過實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證可以促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系2.可以提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力3. 有利于保護(hù)供需雙方的利益4.有利于國(guó)際市場(chǎng)的開拓，增加國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力

　　(二)質(zhì)量認(rèn)證的基本概念質(zhì)量認(rèn)證是第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證兩方面。

　　1.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證按認(rèn)證性質(zhì)劃分可分為安全認(rèn)證和合格認(rèn)證。1)安全認(rèn)證。對(duì)于關(guān)系國(guó)計(jì)民生的重大產(chǎn)品，有關(guān)人身安全、健康的產(chǎn)品，必須實(shí)施安全認(rèn)證。此外，實(shí)行安全認(rèn)證的產(chǎn)品，必須符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》中有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。2)合格認(rèn)證。凡實(shí)行合格認(rèn)證的產(chǎn)品，必須符合《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　2.質(zhì)量認(rèn)證的表示方法質(zhì)量認(rèn)證有兩種表示方法，即認(rèn)證證書和認(rèn)證合格標(biāo)志。1)認(rèn)證證書(合格證書)。它是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)給企業(yè)的一種證明文件，它證明某項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。2)認(rèn)證標(biāo)志(合格標(biāo)志)。由認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)并公布的一種專用標(biāo)志，用以證明某項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，使用在每臺(tái)(件)合格出廠的認(rèn)證產(chǎn)品上。認(rèn)證標(biāo)志是質(zhì)量標(biāo)志，通過標(biāo)志可以向購買者傳遞正確可靠的質(zhì)量信息，幫助購買者識(shí)別認(rèn)證的商品與非認(rèn)證的商品，指導(dǎo)購買者購買自己滿意的產(chǎn)品。　　認(rèn)證標(biāo)志為方圓標(biāo)志、3C標(biāo)志、長(zhǎng)城標(biāo)志和PRC標(biāo)志，如教材中179頁圖8-2所示。

　　3.質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證始于機(jī)電產(chǎn)品，由于產(chǎn)品類型由硬件拓寬到軟件、流程性材料和服務(wù)領(lǐng)域，使得各行各業(yè)都可以按標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證。從目前的情況來看，除涉及安全和健康的領(lǐng)域產(chǎn)品認(rèn)證必不可少之外，在其他領(lǐng)域內(nèi)，質(zhì)量管理體系認(rèn)證的作用要比產(chǎn)品認(rèn)證的作用大得多，并且質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有以下特征。1)由具有第三方公正地位的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，作出結(jié)論，若通過則頒發(fā)認(rèn)證證書。審核人員要具有獨(dú)立性和公正性，以確保認(rèn)證工作客觀公正地進(jìn)行。2)認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量管理體系的要求標(biāo)準(zhǔn)，即GB/T 19001，而不能依據(jù)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)即GB/T19004來進(jìn)行，更不能依據(jù)具體的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3)認(rèn)證過程中的審核是圍繞企業(yè)的質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量要求和目標(biāo)方面的有效性來進(jìn)行。

　　(4)認(rèn)證的結(jié)論不是證明具體的產(chǎn)品是否符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，而是質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001即質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，是否具有按規(guī)范要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。

　　(5)認(rèn)證合格標(biāo)志，只能用于宣傳，不能將其用于具體的產(chǎn)品上。