中山大學(xué)6日對(duì)外宣布,該?蒲腥藛T找到一種能修復(fù)周圍神經(jīng)缺損的材料。校方稱,這是中國(guó)自行研發(fā)的國(guó)內(nèi)唯一獲正式批準(zhǔn)的缺損神經(jīng)修復(fù)材料,并達(dá)到世界先進(jìn)水平。它的面市,將造福于因神經(jīng)缺損而致殘的患者,使他們恢復(fù)勞動(dòng)與生活能力。
此材料全稱為“去細(xì)胞同種異體神經(jīng)修復(fù)材料”(簡(jiǎn)稱“神橋”),適用于橋接神經(jīng)缺損,是一種可替代自體神經(jīng)用于修復(fù)周圍神經(jīng)缺損的新型材料。
目前“神橋”已經(jīng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督局嚴(yán)格審批,正式獲得準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)證,獲準(zhǔn)臨床使用與上市。這項(xiàng)研究還獲授權(quán)國(guó)家發(fā)明專利1項(xiàng)、實(shí)用新型專利5項(xiàng)。
此項(xiàng)研究是由中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長(zhǎng)劉小林和廣州中大醫(yī)療器械有限公司為主的科研團(tuán)隊(duì)花費(fèi)了近12年的時(shí)間完成。
劉小林表示,神經(jīng)受損的修復(fù)與重建非常復(fù)雜,“與其他組織結(jié)構(gòu)相比,神經(jīng)修復(fù)難在神經(jīng)組織的生理特殊性和結(jié)構(gòu)特殊性上,與肌肉、骨骼等組織相比,神經(jīng)組織主要起到信息傳遞和內(nèi)分泌的功能!彼瑫r(shí)也強(qiáng)調(diào),周圍神經(jīng)多集中在人的手和腳等部位,這也是最容易受傷的部位,因而周圍神經(jīng)損傷的發(fā)病率較高。
據(jù)悉,每年中國(guó)大約有40至60萬(wàn)人群會(huì)因工傷、災(zāi)害傷、個(gè)人意外傷害等出現(xiàn)神經(jīng)缺損,至少需要45萬(wàn)厘米的修復(fù)材料。
考慮到周圍神經(jīng)的結(jié)構(gòu)復(fù)雜性,外周神經(jīng)損傷相關(guān)的修復(fù)材料很難模仿或人工制造,F(xiàn)今臨床上較通用的手段一般采用挖肉補(bǔ)瘡式的自體神經(jīng)進(jìn)行修復(fù),但療效并不理想。
據(jù)了解,美國(guó)早在2008年就率先研發(fā)出修復(fù)神經(jīng)缺損的同類材料,并獲準(zhǔn)臨床使用與上市。劉小林稱,幾乎同一時(shí)間,中大團(tuán)隊(duì)也研發(fā)出了同類產(chǎn)品,但隨后進(jìn)行了近3年的臨床研究觀察后,才正式對(duì)外公布。
劉小林表示,與美國(guó)同類型產(chǎn)品相比,“神橋”的技術(shù)更成熟,可存放于常溫之下,并能保存一年之久,而美國(guó)同類型的產(chǎn)品,只能存儲(chǔ)在零下40度的低溫環(huán)境內(nèi)。
據(jù)了解,美國(guó)同類型的材料1厘米售價(jià)為1200美元,劉小林稱,“神橋”的成本將可能比美國(guó)同類材料低一點(diǎn)。同時(shí),他們正在研究能否在豬的身上提取神經(jīng)作為原材料,若能成功,或許成本會(huì)更低。
目前,中國(guó)科研人員可提供最長(zhǎng)為5厘米的修復(fù)材料。科研人員已經(jīng)在中國(guó)各大醫(yī)院對(duì)醫(yī)護(hù)人員如何使用“神橋”進(jìn)行了培訓(xùn)。劉小林表示,“神橋”在臨床上的應(yīng)用不存在太大的困難。
相關(guān)推薦: