二、多項選擇題(本大題共5小題,每小題2分,共10分)
在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的,請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選、少選或未選均無分。
16.為提高化學反應法用于中藥制劑鑒別的可靠性,可采用以下哪些方法?( )
A.采用專屬性好的反應 B.對樣品進行分離精制
C.采用陰陽對照 D.減少取樣量
E.降低反應溫度
17.口服液質(zhì)量檢查的項目為( )
A.相對密度 B.pH值
C.含醇量 D.重量差異
E.裝量差異
18.中國藥典收載的水分測定方法有( )
A.常壓烘干法 B.甲苯法
C.減壓干燥法 D.Fajans法
E.氣相色譜法
19.含蒽醌類化合物制劑的鑒別可用( )
A.升華法 B.氫氧化鈉顯色
C.薄層色譜法 D.硫酸溶液顯色
E.三氯化鋁溶液顯色
20.屬于動物藥的有( )
A.牛黃 B.蒲黃
C.雄黃 D.麝香
E.蟾酥
三、填空題(本大題共15小題,每空1分,共20分)
請在每小題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。
21.中藥制劑的理化鑒別主要有化學反應法、______、光譜法和______。
22.中藥制劑的雜質(zhì)分為______和______。
23.中藥制劑定性鑒別的目的是檢定制劑的______。
24.薄層掃描法包括薄層吸收掃描法和______。
25.薄層掃描法定量時為克服薄層板間差異,常采用______。
26.栓劑的基質(zhì)可分為______和______兩大類。
27.中藥注射劑的pH一般應在______之間,但同一品種的pH允許差異范圍不超過______。
28.藥品質(zhì)量標準中,屬于法定標準的有______和______。
29.中藥制劑含量測定時,若有效成分大致明確,成分類別清楚的,可測定______。
30.方法學考察時,線性關(guān)系考察一般要求標準曲線相關(guān)系數(shù)r值應在______以上。
31.含量測定方法學考察時,穩(wěn)定性實驗的目的是選定最佳的______范圍。
32.藥品應具有______、有效性、穩(wěn)定性及可控性。
33.麝香的化學成分復雜,主要成分為______。
34.中國藥典規(guī)定,凡檢查含量均勻度的制劑,不再檢查______。
35.散劑由于含有原生藥粉,所以可以采用______來定性鑒別。
四、名詞解釋(本大題共3小題,共10分)
36.藥品質(zhì)量標準(4分)
37.重金屬(3分)
38.隨行標準(3分)
五、問答題(本大題共4小題,共35分)
39.簡答制定中藥制劑質(zhì)量標準的原則。(5分)
40.簡答古蔡法檢查中藥制劑中砷鹽限量的原理。(5分)
41.簡述中藥制劑分析的復雜性。(10分)
42.根據(jù)皂苷類成分性質(zhì),論述對中藥制劑中皂苷類成分進行分析時,常用的供試液制備方法及含量測定方法。(15分)
六、計算題(本大題10分)
43.胃樂中的吳茱萸堿含量(HPLC法)測定如下:精密稱取樣品粉末0.100g,置于100ml量瓶中,準確加入流動相100ml,稱重,超聲提取30min,稱重后用流動相補足重量,過濾,精密吸取續(xù)濾液0.500mL于2ml容量瓶,流動相定容,過0.45μm濾膜,取濾液進樣20μL測定,測得面積1600;另取20.0μg/ml的吳茱萸堿對照品溶液進樣20μL測定,面積為2000;請計算樣品中吳茱萸堿的含量(mg吳茱萸堿/g胃樂)。
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