浙江省2010年10月高等教育自學(xué)考試

　　藥事管理學(xué)及法規(guī)試題

　　課程代碼：03034

　　一、單項(xiàng)選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)

　　在每小題列出的四個(gè)備選項(xiàng)中只有一個(gè)是符合題目要求的，請(qǐng)將其代碼填寫(xiě)在題后的括號(hào)內(nèi)。錯(cuò)選、多選或未選均無(wú)分。

　　1.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購(gòu)買(mǎi)、______和使用。(　　　)

　　A.制造

　　B.銷(xiāo)售

　　C.經(jīng)營(yíng)

　　D.調(diào)配

　　2.取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿______年，能夠參加執(zhí)業(yè)藥師考試。(　　　)

　　A.一

　　B.三

　　C.五

　　D.七

　　3.《美國(guó)藥典》的英文簡(jiǎn)稱(chēng)為(　　　)

　　A.OTC

　　B.JP

　　C.USP

　　D.CDR

　　4.《中藥品種保護(hù)條例》屬于(　　　)

　　A.部門(mén)規(guī)章

　　B.法律

　　C.行政法規(guī)

　　D.地方政府規(guī)章

　　5.以下按假藥論處的是(　　　)

　　A.不注明有效期或更改有效期的

　　B.超過(guò)有效期的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　D.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

　　6.治療作用初步評(píng)價(jià)階段是(　　　)

　　A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

　　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

　　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

　　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　7.負(fù)責(zé)檢定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的是(　　　)

　　A.中國(guó)藥品生物制品檢定所

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

　　D.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

　　8.第二類(lèi)精神藥品處方一般不得超過(guò)______日用量。(　　　)

　　A.3

　　B.5

　　C.7

　　D.10

　　9.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有(　　　)

　　A.許可證

　　B.采藥證

　　C.狩獵證

　　D.采伐證

　　10.下列藥品可以發(fā)布廣告的是(　　　)

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.醫(yī)療用毒性藥品

　　C.處方藥

　　D.精神藥品