浙江省2011年10月高等教育自學考試

藥事管理學及法規(guī)試題

課程代碼：03034

　　一、單項選擇題(本大題共20小題，每小題2分，共40分)

　　在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。

　　1.屬于傳統(tǒng)藥的是( )

　　A.生化藥品

　　B.抗生素

　　C.疫苗

　　D.礦物藥

　　2.負責全國藥品不良反應監(jiān)測的技術業(yè)務組織工作的是( )

　　A.國家藥典委員會

　　B.國家中藥品種保護審評委員會

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　3.《藥品注冊管理辦法》屬于( )

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.地方政府規(guī)章

　　4.新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算為( )

　　A.2年

　　B.不超過2年

　　C.5年

　　D.不超過5年

　　5.以下按劣藥論處的是( )

　　A.超過有效期的

　　B.變質(zhì)的

　　C.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的

　　D.被污染的

　　6.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應當經(jīng)_________批準。( )

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.市級食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.市級衛(wèi)生行政部門

　　7.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是( )

　　A.GLP

　　B.GSP

　　C.GAP

　　D.GCP

　　8.人參為我國_________保護野生藥材物種。( )

　　A.一級

　　B.二級

　　C.三級

　　D.四級

　　9.藥品廣告批準文號的有效期是( )

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　10.按照GMP的要求，藥品銷售記錄應保存( )

　　A.1年

　　B.至藥品有效期后1年

　　C.2年

　　D.至藥品有效期后2年