16.理化鑒定：是利用中藥中某些化學(xué)成分的物理、化學(xué)性質(zhì)，通過(guò)物理、化學(xué)或儀器分析的手段來(lái)鑒定中藥的真實(shí)性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣的方法。

　　17.理化鑒定的方法和原理：

　　a. 物理常數(shù)測(cè)定：包括相對(duì)密度、硬度、熔點(diǎn)、凝點(diǎn)、折光率、旋光度、黏稠度、沸點(diǎn)、膨脹度等。主要用于揮發(fā)油、油質(zhì)類(lèi)、樹(shù)脂類(lèi)、液體類(lèi)、加工類(lèi)、礦物類(lèi)、制劑類(lèi)等中藥的真?zhèn)魏图兌鹊蔫b定。

　　b. 微量升華：是利用中藥中所含的某些化學(xué)成分，在一定溫度下能夠升華的性質(zhì)，在顯微鏡下觀察其升華物的形狀、顏色或加某些化學(xué)試劑觀察其化學(xué)反應(yīng)作為鑒別的特征。

　　c. 化學(xué)定性鑒別：利用所含的化學(xué)成分能與某些特定試劑作用，產(chǎn)生不同顏色或沉淀的反應(yīng)。方法：試管法或紙片法，直接在藥材表面、切片或粉末上進(jìn)行。

　　d. 化學(xué)定量分析：對(duì)中藥中具有中醫(yī)臨床療效的主要化學(xué)成分、或有效部位進(jìn)行含量測(cè)定，來(lái)控制中藥的質(zhì)量。方法：包括經(jīng)典分析法(重量法、容量法)、分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法等。

　　e. 熒光分析：利用中藥中的某些化學(xué)成分，在紫外光或日光下能產(chǎn)生一定顏色的熒光性質(zhì)進(jìn)行鑒定。淡水珍珠——黃綠色熒光;海水珍珠——藍(lán)紫色熒光。

　　f. 分光光度法：通過(guò)測(cè)定物質(zhì)在特定波長(zhǎng)處或一定波長(zhǎng)范圍內(nèi)對(duì)光的吸收度，對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行定性和定量分析的方法。常用波長(zhǎng)：紫外光區(qū)：200～400nm;可見(jiàn)光區(qū)：400～850nm;紅外光區(qū)：2.5～15mm;方法： ◆紫外分光光度法、可見(jiàn)分光光度法;◆紅外分光光度法、原子吸收分光光度法

　　g. 色譜鑒定法：又稱(chēng)為層析法。是利用物質(zhì)在流動(dòng)相與固定相兩相中的分配系數(shù)差異而被分離。根據(jù)色譜分離原理，分為：吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜、空間排阻色譜。常用色譜鑒定法：◆薄層色譜法、 ◆氣相色譜法、 ◆高效液相色譜法、 ◆蛋白電泳色譜法、◆高效毛細(xì)管電泳法

　　h. 其他理化鑒定方法：

　　質(zhì)譜鑒定法：是按照帶電粒子的質(zhì)量對(duì)電荷的比值大小依次排列形成的圖譜。主要用于化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)鑒定。

　　核磁共振譜法：被認(rèn)為是中藥指紋鑒別最有前途的方法

　　色譜-光譜聯(lián)用分析法：用于成分、組分分離或含量測(cè)定

　　X射線衍射分析法：用于礦物類(lèi)、粉末類(lèi)藥材的分析、鑒定。

　　聚類(lèi)分析法：應(yīng)用模糊數(shù)學(xué)原理和計(jì)算機(jī)技術(shù)，將中藥的多種鑒別特征的主因子通過(guò)數(shù)學(xué)變換和數(shù)量化，進(jìn)行計(jì)算分析，或建立不同的動(dòng)態(tài)聚類(lèi)圖，來(lái)研究中藥信息鑒定模式。

　　熱分析法：用熱分析儀測(cè)量某些物質(zhì)及其反應(yīng)產(chǎn)物在程序控溫條件下，其物理性能的變化參數(shù)或熱圖譜來(lái)鑒別中藥。

　　18. 生物鑒定法包括：免疫鑒定法、細(xì)胞生物學(xué)鑒定法、生物效價(jià)測(cè)定法、DNA遺傳標(biāo)記鑒定法、mRNA差異顯示鑒定法。

　　19.中藥的常規(guī)檢測(cè)：包括水分測(cè)定、灰分測(cè)定、浸出物測(cè)定、揮發(fā)油含量測(cè)定等

　　20.水分測(cè)定：a烘干法：適用于不含或少含揮發(fā)性成分的中藥;b甲苯法：適用于含揮發(fā)性成分的中藥,包括：1減壓干燥法 適用于含有揮發(fā)性成分的貴重中藥;2氣相色譜法 適用于水分的極少的中藥;3紅外線干燥法 中成藥生產(chǎn)過(guò)程用，簡(jiǎn)便。

　　灰分測(cè)定：a總灰分：中藥經(jīng)粉碎、加熱、高溫?zé)胱浦粱一�而殘留的灰分，包括生理灰分和外�?lái)雜質(zhì)。b酸不溶性灰分：將總灰分加10%鹽酸處理，得到不溶于10%鹽酸的灰分。

　　浸出物測(cè)定：適用于有效成分尚不清楚或有效成分尚無(wú)精確定量方法中藥的質(zhì)量評(píng)價(jià)。根據(jù)主要成分的溶解性質(zhì)確定溶劑。溶劑：水、一定濃度的乙醇或甲醇、乙醚。測(cè)定方法：冷浸法、熱浸法

　　揮發(fā)油含量測(cè)定：利用揮發(fā)油能與水蒸氣同時(shí)蒸餾的性質(zhì)，在特制的揮發(fā)油測(cè)定器中測(cè)定其含量。

　　21.中藥的安全性檢測(cè)項(xiàng)目：有害物質(zhì)檢查、重金屬檢查、藥品微生物限量檢驗(yàn)、熱源檢查、毒性試驗(yàn)、刺激試驗(yàn)、過(guò)敏試驗(yàn)、對(duì)紅細(xì)胞影響試驗(yàn)。

　　22.有害物質(zhì)檢測(cè)方法：黃曲霉毒素檢測(cè)、農(nóng)藥殘留量檢測(cè)、重金屬檢查、砷鹽檢查、氯化物的檢查等。

　　23.中藥指紋圖譜：

　　含義：是指某種或某產(chǎn)地的中藥材或中成藥中所共有的、具有特征性的某類(lèi)或數(shù)類(lèi)化學(xué)成分的色譜或光譜的圖譜。

　　特點(diǎn)：a通過(guò)圖譜的特征性有效地鑒別樣品的真?zhèn)位虍a(chǎn)地;b通過(guò)圖譜主要特征峰的面積或比例，有效地控制樣品質(zhì)量的相對(duì)穩(wěn)定。

　　研究?jī)?nèi)容：名稱(chēng)：

　　來(lái)源：原動(dòng)植物、藥用部位、產(chǎn)地、采收加工、炮制方法等。

　　供試品的制備：根據(jù)所含成分的理化性質(zhì)和檢測(cè)方法，選擇適宜的制備方法。

　　參照物的制備：選擇適宜的對(duì)照品或內(nèi)標(biāo)物作為參照物。

　　檢測(cè)方法：根據(jù)所含成分的理化性質(zhì)，選擇適宜的測(cè)定方法。

　　指紋圖譜及技術(shù)參數(shù)：以10批次以上供試品的檢測(cè)結(jié)果所給出的相關(guān)參數(shù)為依據(jù)建立指紋圖譜。技術(shù)參數(shù)包括：共有峰的標(biāo)定，共有指紋峰面積的比值，非共有峰面積(<10%)等。

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