【考點1】 根據(jù) 《 醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行) 》 的規(guī)定,藥品劑型或給藥途徑不適宜的處方,判定為用藥不適宜處方。
【考點2】 購進藥品,應當查驗供貨單位的 《 藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關證明文件,并核實銷售人員持有的授權書原件和身份證原件。
【考點3】 醫(yī)療機構(gòu)應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件,保存期不得少于5年。
【考點4】 《 藥品管理法 》 規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識,不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。
【考點5】 《 醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行) 》 規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品應當逐批驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。
【考點6】 《 醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行) 》 規(guī)定,驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
【考點7】 加強藥品不良反應監(jiān)測,自覺執(zhí)行藥品不良反應報告制度是藥學技術人員必須履行的工作職責和必須承擔的法律義務。
【考點8】 根據(jù) 《 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法 》 ,從事藥品不良反應報告和監(jiān)測的工作人員應是藥學技術人員,應當具有醫(yī)學、藥學、流行病學及統(tǒng)計學等相關專業(yè)知識,具備科學分析評價藥物不良反應的能力。
【考點9】 醫(yī)療機構(gòu)藥學技術人員發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應,應當在15天內(nèi)報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應當在 30天內(nèi)報告。
【考點10】 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)技人員是指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)除醫(yī)師、護士、藥學技術人員之外從事其他技術服務的衛(wèi)生專業(yè)技術人員,主要包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各種檢驗檢查科室技術人員、口腔技師、康復理療師、醫(yī)學物理工程師和醫(yī)療器械檢驗、維護人員等。
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