2011中藥學(xué)初級(jí)士考試大綱(專(zhuān)業(yè)代碼：102)：藥事管理

　　第四單元　中藥管理

　　細(xì)目一：中藥的概念及其作用

　　要點(diǎn)：

　　1.中藥的概念

　　2.中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分

　　細(xì)目二：中藥的地位與發(fā)展

　　要點(diǎn)：

　　1.中醫(yī)藥是中華民族的優(yōu)秀文化，國(guó)家依法發(fā)展中醫(yī)藥

　　2.中藥管理是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生管理的重要組成部分

　　3.發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向

　　細(xì)目三：中藥管理

　　要點(diǎn)：

　　1.中藥管理的特殊性及法定要求

　　2.中藥品種保護(hù)

　　3.野生藥材資源保護(hù)

　　4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)

　　5.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理

　　第五單元　藥品管理法的主要內(nèi)容

　　細(xì)目一：藥品管理法的立法目的與藥品政策要點(diǎn)：

　　1.藥品管理法立法目的

　　2.藥品管理法的效力范圍

　　3.國(guó)家發(fā)展藥品的宏觀政策

　　細(xì)目二：藥品及藥品包裝的管理

　　要點(diǎn)：

　　1.新藥研究管理與注冊(cè)審批制度

　　2.藥物(非)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GLP、GCP)

　　3.國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理

　　4.禁止生產(chǎn)(配制)、銷(xiāo)售假藥、劣藥

　　5.新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期

　　6.藥品包裝管理

　　細(xì)目三：特殊管理的藥品

　　要點(diǎn)：

　　1.麻醉藥品和精神藥品管理

　　2.醫(yī)療用毒性藥品管理

　　3.放射性藥品管理

　　4.預(yù)防性生物制品的流通管理

　　細(xì)目四：《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定

　　要點(diǎn)：

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理(配制制劑管理)

　　2.藥品價(jià)格和廣告的管理

　　3.禁止藥品購(gòu)銷(xiāo)中收受回扣或者其他利益

　　4.違反法律規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任

　　第六單元　醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

　　細(xì)目一：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的管理

　　要點(diǎn)：

　　1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品要注意審查銷(xiāo)售方資格

　　2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

　　3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須要有真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄

　　細(xì)目二：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

　　要點(diǎn)：

　　1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點(diǎn)

　　2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容

　　3.臨床藥師制的規(guī)定

　　細(xì)目三：《處方管理辦法(試行)》的主要內(nèi)容

　　要點(diǎn)：

　　1.處方管理的目的、定義

　　2.處方行為的原則和義務(wù)

　　3.處方權(quán)與處方的有效性

　　4.處方格式、書(shū)寫(xiě)規(guī)范化管理

　　5.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求

　　細(xì)目四：醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理

　　1.中藥處方管理

　　2.調(diào)劑操作規(guī)程

　　3.中藥調(diào)劑工作

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