2011年衛(wèi)生資格藥學(xué)中級(jí)考試大綱(366)：藥事管理
| 單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 |
| 一、藥品、藥學(xué) | 1.藥品 | （1）藥品的概念 | 熟練掌握 |
| （2）藥品的質(zhì)量 | 熟練掌握 | ||
| （3）藥品的分類 | 熟練掌握 | ||
| 2.藥學(xué) | （1）藥學(xué)的概念 | 掌握 | |
| （2）藥學(xué)學(xué)科的形成與發(fā)展 | 熟練掌握 | ||
| （3）藥學(xué)的社會(huì)功能和任務(wù) | 掌握 | ||
| 二、藥事管理委員會(huì) | （1）定義 | 了解 | |
| （2）組成 | 了解 | ||
| （3）職責(zé) | 了解 | ||
| 三、醫(yī)院藥學(xué) | 1.醫(yī)院藥學(xué)的概念與特點(diǎn) | （1）醫(yī)院藥學(xué)的概念 | 熟練掌握 |
| （2）醫(yī)院藥學(xué)的特點(diǎn) | 熟練掌握 | ||
| （3）醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展過程 | 掌握 | ||
| 2.藥師 | （1）藥師的概念 | 掌握 | |
| （2）藥師的職責(zé) | 掌握 | ||
| （3）臨床藥師的職責(zé) | 掌握 | ||
| （4）藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則 | 熟練掌握 | ||
| 四、藥學(xué)部門 | 1.藥學(xué)部門 | （1）性質(zhì)、任務(wù)，工作模式 | 掌握 |
| （2）質(zhì)量管理制度 | 掌握 | ||
| 2.藥物臨床應(yīng)用管理 | （1）概念、原則與要求 | 熟練掌握 | |
| （2）不良反應(yīng)的報(bào)告與管理 | 熟練掌握 | ||
| （3）調(diào)配管理 | 熟練掌握 | ||
| （4）新藥研究的管理 | 熟練掌握 | ||
| 3.藥品供應(yīng)與管理 | （1）藥品采購管理 | 了解 | |
| （2）藥品質(zhì)量管理 | 熟練掌握 | ||
| （3）庫房管理及藥品保管 | 了解 | ||
| （4）供應(yīng)管理 | 了解 | ||
| （5）經(jīng)濟(jì)管理 | 了解 | ||
| （6）特殊藥品管理 | 熟練掌握 | ||
| 4.調(diào)劑管理 | （1）藥房的任務(wù) | 熟練掌握 | |
| （2）處方制度 | 熟練掌握 | ||
| （3）處方書寫規(guī)則 | 熟練掌握 | ||
| （4）住院藥房的發(fā)藥制度 | 熟練掌握 | ||
| （5）藥房的管理制度 | 熟練掌握 | ||
| （6）急診藥房的調(diào)配特點(diǎn) | 熟練掌握 | ||
| 5.制劑管理 | （1）自制制劑的基本條件 | 熟練掌握 | |
| （2）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 | 熟練掌握 | ||
| （3）自制制劑的品種及使用管理 | 熟練掌握 | ||
| （4）制劑質(zhì)量管理 | 熟練掌握 | ||
| 6.藥學(xué)研究管理 | 主要內(nèi)容 | 了解 | |
| 7.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理 | 管理、考核、培訓(xùn)、表彰 | 掌握 | |
| 五、法律 | 1.中華人民共和國(guó)藥品管理法 | （1）主要內(nèi)容 | 熟練掌握 |
| （2）法律責(zé)任 | 熟練掌握 | ||
| 2.中華人民共和國(guó)計(jì)量法 | （1）立法宗旨 | 了解 | |
| （2）計(jì)量器具的管理及檢定、認(rèn)證 | 了解 | ||
| 六、法規(guī) | 1.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法 | 熟練掌握 | |
| 2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（2002年1月） | 熟練掌握 | ||
| 3.麻醉藥品精神藥品管理規(guī)定 | （1）麻醉藥品的概念、類別 | 熟練掌握 | |
| （2）麻醉藥品的供應(yīng) | 熟練掌握 | ||
| （3）麻醉藥品的使用 | 熟練掌握 | ||
| （4）癌癥三階梯止痛療法 | 熟練掌握 | ||
| （5）精神藥品的概念、類別 | 熟練掌握 | ||
| （6）精神藥品的供應(yīng) | 熟練掌握 | ||
| （7）精神藥品的使用 | 熟練掌握 | ||
| 4.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | （1）醫(yī)療用毒性藥品的概念、分類 | 熟練掌握 | |
| （2）醫(yī)療用毒性藥品使用管理 | 熟練掌握 | ||
| 七、規(guī)章 | 1.處方藥與非處方藥分類管理辦法 | 掌握 | |
| 2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法 | （1）藥品不良反應(yīng)的概念 | 熟練掌握 | |
| （2）機(jī)構(gòu)與職責(zé) | 熟練掌握 | ||
| （3）不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求 | 熟練掌握 | ||
| 3.藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 | 藥品說明書及標(biāo)簽的內(nèi)容與格式 | 熟練掌握 | |
| 4.麻黃素管理辦法 | （1）麻黃素的管理要點(diǎn) | 熟練掌握 | |
| （2）麻黃素的購銷和使用管理 | 熟練掌握 | ||
| 5.處方管理辦法（試行） | 熟練掌握 |
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