生物藥劑學(xué)與藥動(dòng)學(xué)
| 單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 |
| 一、生物 藥劑學(xué)概 述 | 1.生物藥劑學(xué)基本概念 | 熟練掌握 | |
| 2.研究內(nèi)容與目的 | 掌握 | ||
| 3.藥物的體內(nèi)過程 | 吸收、分布、代謝、排泄、轉(zhuǎn)運(yùn)、消除的概念 | 熟練掌握 | |
| 二、口服 藥物的吸 收 | 1.藥物的膜轉(zhuǎn)運(yùn) 與胃腸道吸收 | （1）藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制 | 熟練掌握 |
| （2）胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能 | 了解 | ||
| 2.影響藥物吸收 的因素 | （1）生理因素 | 了解 | |
| （2）藥物理化性質(zhì)及劑型因素 | 熟練掌握 | ||
| 三、非口服藥物的吸收 | 1.注射給藥 | （1）給藥部位與吸收途徑 | 掌握 |
| （2）影響注射給藥吸收的因素 | 了解 | ||
| 2.口腔粘膜給藥 | （1）口腔粘膜的給藥特點(diǎn) | 了解 | |
| （2）藥物口腔粘膜的吸收途徑 | 了解 | ||
| 3.皮膚給藥 | （1）皮膚給藥的特點(diǎn) | 了解 | |
| （2）皮膚給藥的吸收途徑 | 了解 | ||
| （3）影響藥物皮膚吸收的因素 | 掌握 | ||
| 4.鼻黏膜給藥 | 鼻粘膜給藥的優(yōu)點(diǎn) | 了解 | |
| 5.肺部給藥 | 肺部給藥的特點(diǎn) | 了解 | |
| 6.直腸給藥 | （1）直腸給藥的特點(diǎn) | 了解 | |
| （2）直腸給藥的吸收途徑 | 了解 | ||
| 7.眼部給藥 | （1）藥物吸收途徑 | 了解 | |
| （2）影響眼部吸收的因素 | 了解 | ||
| 8.陰道給藥 | （1）陰道給藥特點(diǎn) | 了解 | |
| （2）陰道給藥吸收途徑 | 了解 | ||
| 四、藥物的分布 | 1.概述 | （1）組織分布與藥效 | 了解 |
| （2）表觀分布容積 | 掌握 | ||
| （3）血漿蛋白結(jié)合率 | 了解 | ||
| 2.影響分布的因素 | 了解 | ||
| 五、藥物的代謝 | 1.藥物代謝酶和代謝部位 | （1）藥物代謝酶系統(tǒng) | 掌握 |
| （2）藥物代謝的部位 | 了解 | ||
| （3）首過效應(yīng) | 熟練掌握 | ||
| 2.藥物代謝反應(yīng)的類型 | 了解 | ||
| 3.影響藥物代謝的因素 | 掌握 | ||
| 六、藥物排泄 | 1.腎排泄 | （1）腎小球?yàn)V過 | 掌握 |
| （2）腎小管重吸收 | 掌握 | ||
| （3）腎小管主動(dòng)分泌 | 掌握 | ||
| 2.膽汁排泄 | 腸肝循環(huán)概念及對藥物作用的影響 | 熟練掌握 | |
| 3.其他途徑排泄 | 了解 | ||
| 七、藥動(dòng)學(xué)概述 | 1.藥動(dòng)學(xué)定義 | 掌握 | |
| 2.血藥濃度與藥物效應(yīng) | （1）治療濃度范圍 | 掌握 | |
| （2）血藥濃度與藥物效應(yīng)的關(guān)系 | 了解 | ||
| 3.藥動(dòng)學(xué)的基本概念和主要參數(shù) | （1）血藥濃度-時(shí)間曲線 | 熟練掌握 | |
| （2）血藥濃度-時(shí)間曲線下面積 | 熟練掌握 | ||
| （3）峰濃度和達(dá)峰時(shí)間 | 熟練掌握 | ||
| （4）速率過程 | 熟練掌握 | ||
| （5）速率常數(shù) | 熟練掌握 | ||
| （6）半衰期 | 熟練掌握 | ||
| （7）表觀分布容積 | 熟練掌握 | ||
| （8）清除率 | 熟練掌握 | ||
| （9）隔室模型 | 了解 | ||
| （10）線性與非線性藥動(dòng)學(xué) | 掌握 | ||
| （11）統(tǒng)計(jì)矩 | 了解 | ||
| 八、藥物應(yīng)用的藥 動(dòng)學(xué)基礎(chǔ) | 1.一室模型血管內(nèi)給藥的藥動(dòng)學(xué) | （1）一室模型靜脈注射單次給藥的藥動(dòng)學(xué) | 掌握 |
| （2）一室模型靜脈滴注單次給藥的藥動(dòng)學(xué) | 掌握 | ||
| 2.一室模型血管外給藥的藥動(dòng)學(xué) | 掌握 | ||
| 3.二室模型藥動(dòng) | 了解 | ||
| 4.多劑量給藥的藥動(dòng)學(xué) | 了解 | ||
| 5.非線性藥動(dòng)學(xué) | （1）非線性藥動(dòng)學(xué)的特點(diǎn) | 了解 | |
| （2）非線性藥動(dòng)學(xué)方程 | 了解 | ||
| 6.給藥方案的藥動(dòng)學(xué)基礎(chǔ) | （1）給藥方案 | 熟練掌握 | |
| （2）根據(jù)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)設(shè)計(jì)給藥時(shí)間 | 熟練掌握 | ||
| （3）根據(jù)藥動(dòng)學(xué)參數(shù)設(shè)計(jì)給藥劑量 | 熟練掌握 | ||
| 7.個(gè)體化給藥 | （1）給藥方案個(gè)體化 | 掌握 | |
| （2）治療藥物監(jiān)測 | 掌握 | ||
| 九、新藥的藥動(dòng)學(xué) 研究 | 1.藥動(dòng)學(xué)與新藥研發(fā)的關(guān)系 | 了解 | |
| 2.非臨床藥動(dòng)學(xué)研究 | （1）非臨床藥動(dòng)學(xué)研究的內(nèi)容與目的 | 掌握 | |
| （2）試驗(yàn)對象的選擇 | 了解 | ||
| （3）試驗(yàn)樣品的選擇 | 了解 | ||
| （4）試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì) | 了解 | ||
| （5）藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的計(jì)算與統(tǒng)計(jì)分析 | 掌握 | ||
| 3.新藥臨床藥動(dòng)學(xué)研究 | （1）臨床藥動(dòng)學(xué)的研究內(nèi)容與目的 | 掌握 | |
| （2）臨床藥動(dòng)學(xué)研究中受試者權(quán)益的保護(hù) | 了解 | ||
| （3）健康受試者的臨床藥動(dòng)學(xué)研究 | 了解 | ||
| （4）疾病對藥物體內(nèi)過程的影響研究 | 了解 | ||
| （5）特殊人群的臨床藥動(dòng)學(xué)研究 | 了解 | ||
| 十、藥物制劑的生 物等效性 與生物利 用度 | 1.基本概念及意義 | （1）生物利用度 | 熟練掌握 |
| （2）生物等效性 | 熟練掌握 | ||
| （3）藥學(xué)等效性 | 熟練掌握 | ||
| （4）主要的生物利用度參數(shù) | 熟練掌握 | ||
| 2.生物利用度試驗(yàn)與生物等效性試驗(yàn)的基本要求 | （1）受試者的選擇 | 了解 | |
| （2）參比制劑與受試制劑的要求 | 了解 | ||
| （3）試驗(yàn)設(shè)計(jì) | 掌握 | ||
| （4）生物樣本的采集 | 了解 | ||
| （5）生物樣品的檢測 | 了解 | ||
| （6）藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的計(jì)算 | 了解 | ||
| （7）統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 | 了解 |
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