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2016年主管藥師《相關(guān)專業(yè)知識(shí)》考試大綱

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  醫(yī)院藥事管理

單元  細(xì)目  要點(diǎn)  要求 
一、醫(yī)院藥事與醫(yī)院藥事管理  1、醫(yī)院藥事  (1)藥學(xué)與醫(yī)院藥事概述  掌握 
(2)醫(yī)院藥事管理及其發(fā)展  了解 
2、醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容和常用方法  (1)醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容  熟練掌握 
(2)醫(yī)院藥事管理的常用方法  掌握 
(3)醫(yī)院藥事管理的發(fā)展趨勢  了解 
二、醫(yī)院藥事的組織管理  1、醫(yī)院藥事管理的組織結(jié)構(gòu)及任務(wù)  (1)醫(yī)院藥事的組織管理模式  了解 
(2)醫(yī)院藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu)  了解 
2、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成與職責(zé)    熟練掌握 
3、醫(yī)院藥學(xué)部門人員的管理  (1)醫(yī)院藥學(xué)人員的構(gòu)成和編制  了解 
(2)醫(yī)院藥學(xué)人員的任職條件與職責(zé)  掌握 
(3)醫(yī)院藥學(xué)人員的職業(yè)道德  掌握 
4、醫(yī)院藥學(xué)人員的規(guī)范化培訓(xùn)與繼續(xù)教育  (1)醫(yī)院藥師的規(guī)范化培訓(xùn)  了解 
(2)繼續(xù)藥學(xué)教育  了解 
(3)臨床藥師培訓(xùn)  了解 
三、調(diào)劑管理  1、處方概念及組成    熟練掌握 
2、處方制度與書寫規(guī)則    熟練掌握 
3、調(diào)劑的概念及其質(zhì)量管理    掌握 
4、調(diào)劑管理的法律、法規(guī)規(guī)定    熟練掌握 
5、門診藥房、住院藥房調(diào)劑工作的任務(wù)與特點(diǎn)    掌握 
四、制劑管理  1、醫(yī)院制劑概述  (1)醫(yī)院制劑室概述  了解 
(2)醫(yī)院制劑的概念、分類及特征  掌握 
(3)醫(yī)院制劑申報(bào)審批程序  掌握 
2、醫(yī)院配制制劑的質(zhì)量管理  (1)普通制劑、滅菌和無菌制劑、中藥制劑的質(zhì)量管理  掌握 
(2)靜脈輸液的混合調(diào)配  掌握 
五、藥品供應(yīng)管理  1、藥品的采購管理  (1)藥品的采購管理  熟練掌握 
(2)藥品的招標(biāo)采購  掌握 
2、藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理與出入庫管理  (1)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理  掌握 
(2)藥品的出入庫管理  掌握 
3、藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理    掌握 

4、特殊管理藥品、急救藥品及新藥的供應(yīng)管理 
(1)特殊管理藥品的供應(yīng)管理  熟練掌握 
(2)急救藥品的供應(yīng)管理  掌握 
(3)新藥的供應(yīng)管理  掌握 
5、血液制品的供應(yīng)管理    掌握 
6、藥品的經(jīng)濟(jì)管理    了解 
7、藥品的信息管理  藥品名稱及相關(guān)信息,醫(yī)保標(biāo)識(shí)、藥價(jià)  了解 
六、醫(yī)院藥品質(zhì)量管理 
1、藥品質(zhì)量特性及其影響因素 
  了解 
2、醫(yī)院藥品檢驗(yàn)室的任務(wù)及其工作程序    掌握 
3、醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理  (1)組織機(jī)構(gòu)  掌握 
(2)內(nèi)容  熟練掌握 
七、臨床用藥管理  1、藥物治療的質(zhì)量管理    了解 
2、合理用藥  (1)合理用藥概念的形成與發(fā)展  熟練掌握 
(2)合理用藥的基本原則  掌握 
(3)影響合理用藥的因素  掌握 
(4)合理用藥的管理策略  掌握 
(5)醫(yī)院處方點(diǎn)評管理  熟練掌握 
(6)抗菌藥物的合理使用  熟練掌握 
3、安全用藥  (1)藥品不良反應(yīng)的定義及其分  熟練掌握 
(2)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測  掌握 
(3)藥品不良反應(yīng)的預(yù)防  掌握 
(4)藥物警戒  掌握 
(5)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥的管  了解 
八、醫(yī)院藥學(xué)科研管理  1、新藥研制的管理 
(1)新藥研制的含義、目的和意義及醫(yī)院新藥研發(fā)的特點(diǎn) 

了解 
(2)新藥的定義、注冊分類及研究的內(nèi)容  掌握 
2、新藥臨床試驗(yàn)的內(nèi)容與質(zhì)量管理    掌握 
九、附錄  1、藥品管理法     
2、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例   
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定   
4、處方管理辦法   
5、處方藥與非處方藥分類管理辦法   
6、藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定   
7、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例   
8、麻醉藥品精神藥品處方管理規(guī)定   
9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定   
10、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則   
11、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則   
13、藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法   
14、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則   
15、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法   
16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范   
17、靜脈用藥集中配制質(zhì)量管理規(guī)范   
18、衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及而兒童臨床用藥管理的通知   
19、醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范(試行)   

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