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　　生物藥劑學與藥動學


單元　		 細目　 要點　 要求　 　
　
一、生物藥劑學概述　 1.生物藥劑學定義　 　 熟練掌握　 　
2.研究內(nèi)容與目的　 　 掌握　 　
3.藥物的體內(nèi)過程　 吸收、分布、代謝、排泄、轉(zhuǎn)運、消除的概念　 掌握　 　
二、口服藥物的吸收　 1.藥物的膜轉(zhuǎn)運與胃腸道吸收　 （1）藥物的轉(zhuǎn)運機制　 熟練掌握　 　
（2）胃腸道的結(jié)構(gòu)與功能　 掌握　 　
2.影響藥物吸收的因素　 （1）生理因素　 掌握　 　
（2）藥物理化性質(zhì)及劑型因素　 掌握　 　
三、非口服藥物的吸收　 1.注射給藥　 （1）給藥部位與吸收途徑　 掌握　 　
（2）影響注射給藥吸收的因素　 掌握　 　
2.口腔粘膜給藥　 （1）口腔粘膜的結(jié)構(gòu)與生理　 了解　 　
（2）影響口腔粘膜吸收的因素　 掌握　 　
3.皮膚給藥　 （1）皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物的轉(zhuǎn)運　 了解　 　
（2）影響藥物經(jīng)皮滲透的因素　 掌握　 　
4.鼻黏膜給藥　 （1）鼻腔的結(jié)構(gòu)與生理　 了解　 　
（2）影響鼻粘膜吸收的因素　 掌握　 　
5.肺部給藥　 影響肺部藥物吸收的因素　 掌握　 　
6.直腸給藥　 直腸給藥吸收途徑及特點　 掌握　 　
7.陰道給藥　 陰道給藥吸收途徑及特點　 掌握　 　
8.眼部給藥　 （1）藥物吸收途徑　 熟練掌握　 　
（2）影響眼部吸收的因素　 熟練掌握　 　
四、藥物的分布　 1.基本概念與意義　 （1）表觀分布容積　 掌握　 　
（2）血漿蛋白結(jié)合率　 掌握　 　
（3）組織分布與藥效　 掌握　 　
（4）組織分布與蓄積　 掌握　 　
2.影響分布的因素　 （1）體內(nèi)循環(huán)與血管透過性的影響　 了解　 　
（2）藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力　 掌握　 　
（3）藥物的理化性質(zhì)與透過生物膜的能力　 掌握　 　
（4）藥物與組織的親和力　 掌握　 　
（5）藥物相互作用對分布的影響　 掌握　 　
3.腦內(nèi)分布　 （1）血腦屏障的概念　 熟練掌握　 　
（2）從血液向中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)運　 了解　 　
（3）藥物從中樞神經(jīng)系統(tǒng)向組織的排出　 了解　 　
4.血細胞內(nèi)分布　 （1）紅細胞的組成與特性　 了解　 　
（2）藥物的紅細胞轉(zhuǎn)運　 了解　 　
5.胎兒內(nèi)分布　 （1）胎盤構(gòu)造與胎兒的血液循環(huán)　 了解　 　
（2）胎盤的藥物轉(zhuǎn)運　 掌握　 　
（3）胎兒內(nèi)的分布　 了解　 　
6.脂肪組織分布　 意義及影響因素　 了解　 　
五、藥物的代謝　 1.藥物代謝酶和代謝部位　 （1）藥物代謝酶系統(tǒng)　 掌握　 　
（2）藥物代謝的部位　 掌握　 　
（3）首過效應　 熟練掌握　 　
2.藥物代謝反應的類型　 　 了解　 　
3.影響藥物代謝的因素　 　 掌握　 　
六、藥物排泄　 1.腎排泄　 （1）腎小球濾過　 掌握　 　
（2）腎小管重吸收　 掌握　 　
（3）腎小管主動分泌　 掌握　 　
（4）腎清除率　 熟練掌握　 　
2.膽汁排泄　 （1）藥物膽汁排泄的過程與特性　 了解　 　
（2）腸肝循環(huán)概念及對藥物作用的影響　 掌握　 　
3.其他途徑排泄　 　 了解　 　
七、藥動學概述　 1.定義　 藥動學　 熟練掌握　 　
2.血藥濃度與藥物效應　 （1）治療濃度范圍　 掌握　 　
（2）血藥濃度與藥物效應關系的模型　 了解　 　
3.藥動學的基本概念和主要參數(shù)　 （1）血藥濃度-時間曲線及其時相　 熟練掌握　 　
（2）血藥濃度-時間曲線下面積　 熟練掌握　 　
（3）血藥峰濃度和達峰時間　 熟練掌握　 　
（4）線性與非線性藥動學　 熟練掌握　 　
（5）速率過程　 熟練掌握　 　
（6）速率常數(shù)　 熟練掌握　 　
（7）半衰期　 熟練掌握　 　
（8）表觀分布容積　 熟練掌握　 　
（7）清除率　 熟練掌握　 　
（10）隔室模型　 掌握　 　
（11）統(tǒng)計矩　 掌握　 　

八、藥物應用的藥動學基礎　		 1.一室模型血管內(nèi)給藥的藥動學　 （1）一室模型靜脈注射單次給藥的藥動學　 掌握　 　
（2）一室模型靜脈滴注單次給藥的藥動學　 掌握　 　
（3）一室模型血管內(nèi)多劑量給藥的藥動學　 掌握　 　
2.一室模型血管外給藥的藥動學　 （1）一室模型血管外單次給藥的藥動學　 掌握　 　
（2）一室模型血管外多次給藥的藥動學　 掌握　 　
3.二室模型血管內(nèi)給藥的藥動學　 （1）二室模型靜脈注射單次給藥的藥動學　 掌握　 　
（2）二室模型靜脈注射多次給藥的藥動學　 了解　 　
4.二室模型血管外給藥的藥動學　 （1）二室模型血管外單次給藥的藥動學　 了解　 　
（2）二室模型血管外多次給藥的藥動學　 了解　 　
5.非線性藥動學　 （1）非線性藥動學的特點與判定　 掌握　 　
（2）非線性藥動學方程　 了解　 　
6.給藥方案的藥動學基礎　 （1）給藥方案　 熟練掌握　 　
（2）根據(jù)藥動學參數(shù)設計給藥時間　 熟練掌握　 　
（3）根據(jù)藥動學參數(shù)設計給藥劑量　 熟練掌握　 　
7.個體化給藥　 （1）給藥方案個體化的主要內(nèi)容及其臨床應用　 掌握　 　
（2）給藥方案個體化的計算方法　 掌握　 　
九、新藥的藥動學研究　 1.藥動學與新藥研發(fā)的關系　 　 了解　 　
2.非臨床藥動學研究　 （1）非臨床藥動學研究的內(nèi)容與目的　 掌握　 　
（2）實驗對象的選擇　 了解　 　
（3）實驗樣品的選擇　 了解　 　
（4）實驗方案的設計　 了解　 　
（5）藥動學參數(shù)的計算與統(tǒng)計分析　 掌握　 　
3.新藥臨床藥動學研究　 （1）臨床藥動學的研究內(nèi)容與目的　 掌握　 　
（2）臨床藥動學研究中志愿者權(quán)益的保護　 了解　 　
（3）健康志愿者的臨床藥動學研究　 掌握　 　
（4）疾病對藥物體內(nèi)過程的影響研究　 了解　 　
（5）特殊人群的臨床藥動學研究　 了解　 　
十、藥物制劑的生物等效性與生物利用度　 1.基本概念及意義　 （1）藥學等值性　 了解　 　
（2）生物等效性　 熟練掌握　 　
（3）生物利用度　 熟練掌握　 　
（4）生物利用度評價的藥動學參數(shù)　 熟練掌握　 　
2.生物利用度試驗與生物等效性試驗的基本要求　 （1）受試者的選擇　 掌握　 　
（2）參比制劑，受試制劑　 了解　 　
（3）試驗設計　 掌握　 　
（4）服藥劑量　 了解　 　
（5）測定過程　 了解　 　
（6）藥動學分析　 掌握　 　
（7）統(tǒng)計學分析　 掌握　 　

 

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