2010年中藥士輔導：流浸膏劑與浸膏劑

　　流浸膏劑或浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分或全部溶劑，并調整濃度至規(guī)定標準而制成的兩種劑型。

　　流浸膏劑

　　蒸去部分溶劑而成液體狀態(tài)。

　　流浸膏劑至少含20％以上的乙醇，如果是以水為溶劑的流浸膏，其產品中應該加入20％～25％的乙醇作防腐劑。

　　除另有規(guī)定外,流浸膏劑多用滲漉法制備。

　　流浸膏劑每1ml相當于原藥材1g。

　　浸膏劑

　　蒸去全部溶劑而成粉狀（干浸膏劑，含水<5％）和膏狀（稠浸膏劑，含水15～20％）。

　　浸膏劑每1g相當于原藥材2～5g。

　　流浸膏劑與浸膏劑除少數品種可直接供臨床應用外，大多作為配制其他制劑的原料。

　　含有生物堿或有效成分明確的流浸膏劑、浸膏劑，皆需經過含量測定后，用溶劑、稀釋劑調整至規(guī)考試吧收集整理定的規(guī)格標準。稠浸膏可用甘油、液狀葡萄糖調整含量；干浸膏可用淀粉、乳糖、蔗糖、氧化鐵、磷酸鈣、藥渣細粉等調整含量。

　　制法

　　流浸膏劑：多用滲漉法制備

　　浸漬→滲漉→濃縮→調整合量→成品

　　某些以水為溶劑的中藥流浸膏，也可用煎煮法制備，如益母草流浸膏、貝母花流浸膏等；也有的是用浸膏按溶解法制成的，如甘草流浸膏等。

　　浸膏劑：滲漉法、煎煮法，回流法或浸漬法

　　干燥操作比較費時麻煩，可將浸膏攤鋪在烘盤內，制成薄片狀物，在80℃以下干燥，也可在浸膏中摻入適量原藥細粉或藥渣粉、淀粉稀釋后再干燥。如要直接制得干浸膏粉，既能縮短時間，又能防止藥物的分解或失效，最好采用噴霧干燥法。

　　質量要求

　　流浸膏劑：應符合各該制劑含藥量規(guī)定，流浸膏劑每1ml相當于原藥材1g；成品中至少含20％以上的乙醇；裝于避光容器；如出現(xiàn)沉淀，按照藥物與乙醇含量調整并濾除沉淀。

　　浸膏劑：應符合各該制劑含藥量規(guī)定，除另有規(guī)定外，浸膏劑每1g相當于原藥材2～5g；遮光容器中密閉貯藏，特別是干浸膏劑極易吸濕，更應密封，置陰涼處保存。

　　質量檢查

　　【乙醇量】

　　【有效成分含量】現(xiàn)行品種規(guī)定檢查。

　　【裝量】照最低裝量檢查法檢查，應符合規(guī)定。

　　【微生物限度】照微生物限度檢查法檢查，應符合規(guī)定。

　　當歸流浸膏

　　【制法】取當歸粗粉1000g, 用70％乙醇作溶劑，浸漬48小時，緩緩滲漉，收集初漉液850ml,另器保存，繼續(xù)滲漉，至漉液近無色或微黃色為止，收集續(xù)漉液，在60℃以下（減壓）濃縮至稠膏狀，加入初漉液850ml,混合，用70％乙醇稀釋至1000ml，靜置數日，濾過，即得。

　　【性狀】本品為棕褐色的液體；氣特異，味先微甜后轉苦麻

　　【檢查】乙醇量應為45%～50％。

　　總固體精密量取本品10ml，置稱定重量的蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干后，在100℃干燥3 小時，稱定重量，遺留的殘渣不得少于3.6g。

　　其他應符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項規(guī)定。

　　【功能與主治】調經。用于月經不調，痛經。

　　【貯藏】密封，置陰涼處。