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　　熱原的主要污染途徑

　�、僮⑸溆盟哼@是注射劑出現(xiàn)熱原的主要原因。蒸餾器的結(jié)構(gòu)不合理、操作不當(dāng)，注射用水貯藏時(shí)間過(guò)長(zhǎng)都會(huì)被熱原污染，故應(yīng)使用新鮮的注射用水。藥典規(guī)定注射用水應(yīng)在準(zhǔn)備后的12h內(nèi)使用，最好隨蒸餾隨用。

　　②原、輔料：用生物方法制造的藥物和輔料易滋生微生物，如血液制品、抗生素等藥物，葡萄糖、乳糖等輔料，在貯藏過(guò)程中因包裝損壞而污染。

　　③容器、用具、管道與設(shè)備等：如未按GMP要求認(rèn)真清洗處理，常易導(dǎo)致熱原污染。

　�、苤苽溥^(guò)程與生產(chǎn)環(huán)境：制備過(guò)程中室內(nèi)衛(wèi)生差，操作時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，產(chǎn)品滅菌不及時(shí)或不合格，均增加細(xì)菌污染的機(jī)會(huì)，從而可能產(chǎn)生熱原。

　�、葺斠浩骶撸河袝r(shí)輸液本身不含熱原，而往往由于輸液器具(輸液瓶、輸液器、針頭與針筒等)污染而引起熱原反應(yīng)。

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