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一種或幾種物質(zhì)(分散相)分散于另一種物質(zhì)(分散介質(zhì))形成的系統(tǒng)稱為分散系統(tǒng)。此法將所有的劑型看作分散系統(tǒng),為了便于應(yīng)用物理化學(xué)原理說明各種類型制劑的特點,按劑型內(nèi)在的分散特性分類如下:
1.溶液型
溶液型劑型是指藥物分散在分散介質(zhì)中形成均勻分散系統(tǒng)的液體制劑,其中藥物是以分子或離子狀態(tài)存在,直徑小于1 nm,如糖漿劑、溶液劑、甘油劑、滴劑及注射劑等。
2.膠體溶液型
膠體溶液型劑型是指固體或高分子藥物分散在分散介質(zhì)中所形成的不均勻(溶膠)或均勻的(高分子溶液)分散系統(tǒng)的液體制劑,分散相直徑在1~100 nm之間,如膠漿劑、溶膠劑、涂膜劑等。
3.乳狀液型
乳狀液型劑型是指液體分散相分散在液體分散介質(zhì)組成不均勻分散系統(tǒng)的液體制劑,分散相直徑通常在0.1~50 m之間,如乳劑、靜脈乳劑、部分滴劑、微乳、亞微乳等。
4.混懸液型
混懸液型劑型是指固體藥物分散在液體分散介質(zhì)組成不均勻分散系統(tǒng)的液體制劑,分散相直徑通常在0.1~50 m之間,如洗劑、混懸劑、混懸注射劑、混懸軟膏劑、混懸滴劑等。
5.氣體分散型
氣體分散型劑型是指液體或固體藥物分散在氣體分散介質(zhì)中形成不均勻分散系統(tǒng)的制劑,如氣霧劑、噴霧劑等。
6.固體分散型
固體分散型劑型是指藥物與輔料混合呈固態(tài)的制劑,如散劑、丸劑、片劑等。
7.微粒型
微粒型劑型是指藥物與輔料經(jīng)微囊化后,形成微米級的微囊、微球、脂質(zhì)體,或形成納米級的納米囊、納米球、納米脂質(zhì)體等。
這種分類法基本上可以反映出制劑的均勻性、穩(wěn)定性以及制法的要求,但不能反映給藥途徑對劑型的要求,還會出現(xiàn)一種劑型由于輔料與制法的不同而必須分到幾個分散系統(tǒng)的分類中去的情況,如注射劑中有溶液型、混懸型、乳狀液型及注射用藥等。
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