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2015年衛(wèi)生資格《初級(jí)藥師》復(fù)習(xí)必備知識(shí)點(diǎn)(15)

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硬膠囊劑的制備

  ①空膠囊的制備

  空膠囊的組成:膠囊的主要成囊材料是明膠;為增加韌性與可塑性,一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動(dòng)性、增加膠凍力,可加入增稠劑瓊脂等;對(duì)光敏感的藥物,可加遮光劑二氧化鈦;此外還加入著色劑和防腐劑等。

  空膠囊的規(guī)格膠囊共有8種規(guī)格,但常用的為0~5號(hào),隨號(hào)數(shù)由小到大,容積由大到小。

  空膠囊的制備工藝溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理,生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá)10000級(jí),溫度10℃-25℃,相對(duì)濕度35%-45%。

 、谔畛湮锪系闹苽、填充與封口。

  大多數(shù)藥物由于流動(dòng)性差等方面的原因,均需加一定量的稀釋劑、潤(rùn)滑劑等敷料才能形成滿足填充的要求。

  膠囊規(guī)格的選擇一般宜先測(cè)定待填充物料的堆密度,然后根據(jù)應(yīng)裝劑量計(jì)算該物料容積,以決定應(yīng)選膠囊的號(hào)數(shù)。號(hào)數(shù)越大,容積越小。

軟膠囊劑的制備

 、儆绊戃浤z囊成型的因素:軟膠囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料。

  A、囊壁組成的影響:囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點(diǎn),它由明膠、增塑劑、水組成,其重量比例通常是干明膠:干增塑劑:水=1:0.4~0.6:1,增塑劑用量過(guò)低,囊壁會(huì)過(guò)硬。

  B、所包藥物與附加劑的影響:液體藥物若含水5%或?yàn)樗苄、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性,均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物PH以2.5~7.5為宜,否則明膠水解或變性。

  C、所包含藥物為混懸液時(shí)對(duì)膠囊大小的影響:為便于成型一般要求盡可能小一些。為求得適宜的軟膠囊大小,可用“基質(zhì)吸附率”來(lái)計(jì)算,即1克固體藥物制成混懸液時(shí)所需液體基質(zhì)的克數(shù)。根據(jù)基質(zhì)吸附率,稱(chēng)取基質(zhì)與固體藥物,混合均勻,測(cè)定其堆密度,便可決定制備一定量的混懸液所需模具的大小。

 、谲浤z囊的制備方法:滴制法和壓制法。

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