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安瓿的洗滌
安瓿一般使用離子交換水灌瓶蒸煮,質量較差的安瓿須用0.5%的醋酸水溶液,灌瓶蒸煮(100℃、30min)熱處理。蒸瓶的目的是使得瓶內的灰塵、沙礫等雜質經加熱浸泡后落入水中,容易洗滌干凈,同時也是一種化學處理,讓玻璃表面的硅酸鹽水解,微量的游離堿和金屬鹽溶解,使安瓿的化學穩(wěn)定性提高。
目前國內藥廠使用的安瓿洗滌設備有三種:
(1)噴淋式安瓿洗滌機組:
這種機組由噴淋機、甩水機、蒸煮箱、水過濾器。
及水泵等機件組成。噴淋機主要由傳送帶、淋水板及水循環(huán)系統組成。這種生產方式的生產效率高,設備簡單,曾被廣泛采用。但這種方式存在占地面積大、耗水量多、而且洗滌效果欠佳等缺點。
(2)氣水噴射式安瓿洗滌機組:
這種機組適用于大規(guī)格安瓿和曲頸安瓿的洗滌,是目前水針劑生產上常用的洗滌方法。氣水噴射式洗滌機組主要由供水系統、壓縮空氣及其過濾系統、洗瓶機等三大部分組成。洗滌時,利用潔凈的洗滌水及經過過濾的壓縮空氣,通過噴嘴交替噴射安瓿內外部,將安瓿洗凈。整個機組的關鍵設備是洗瓶機,而關鍵技術是洗滌水和空氣的過濾,以保證洗瓶符合要求。
(3)超聲波安瓿洗滌機組:
利用超聲技術清洗安瓿是國外制藥工業(yè)近二十年來新發(fā)展起來的一項新技術。在液體中傳播的超聲波能對物體表面的污物進行清洗。它具有清洗潔凈度高、清洗速度快等特點。特別是對盲孔和各種幾何狀物體,洗凈效果獨特。目前國內已有引進和仿制的超聲波洗瓶機。但有報道認為,超聲波在水浴槽中易造成對邊緣安瓿的污染或損壞玻璃內表面而造成脫片,應值得注意。
非水溶液滴定法
溶劑以非水溶劑為滴定介質,不僅增大有機化合物溶解度,而且能改變物質化學性質,使水中不能進行完全的滴定反應順利進行。
1.溶劑的分類
(1)質子溶劑
酸性溶劑:給出質子能力較強,適于作為滴定弱堿性物質介質。
堿性溶劑:接受質子能力較強,適于作為滴定弱酸性物質介質。
兩性溶劑:適于作為滴定不太弱的酸、堿的介質。
(2)無質子溶劑
偶極親質子溶劑:具接受質子傾向和成氫鍵能力,適于作弱酸性或某些混合物滴定介質。
惰性溶劑:與質子溶劑混用,改善溶解性能增大突躍。
2.溶劑性質
(1)離解性:自身離解常數越小,突躍范圍越大,滴定終點敏銳。
(2)酸堿性:弱酸在堿性溶劑中可以增強其酸性;弱堿在酸性溶劑中可以增強其堿性。
(3)介電常數:溶質在介電常數大的溶劑中易離解,在介電常數小的溶劑中較難離解,多形成離子對。
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