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催產(chǎn)素
催產(chǎn)素是一種垂體神經(jīng)激素,就是通常所說的“催生針”,由下丘腦視上核和室旁核的巨細(xì)胞制造,經(jīng)下丘腦一垂體軸神經(jīng)纖維輸送到到垂體后葉分泌,再釋放入血。臨床上主要用于催生引產(chǎn),產(chǎn)后止血和縮短第三產(chǎn)程。此外具有廣泛的生理功能,尤其是對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。
催產(chǎn)素是大腦產(chǎn)生的一種激素,男女都有。對女性而言,它能在分娩時(shí)引發(fā)子宮收縮,刺激乳汁分泌,并通過母嬰之間的愛撫建立起母子聯(lián)系。此外,它還能減少人體內(nèi)腎上腺酮等壓力激素的水平,以降低血壓。
粉體密度
粉體密度具有不同的含義,它可用三種方式來表示:
、僬婷芏龋悍垠w質(zhì)量M除以不包括顆粒內(nèi)外空隙的體積求得的密度(M/Vt)。
、诹C芏龋悍垠w質(zhì)量M除以包括顆粒內(nèi)孔隙在內(nèi)的體積所求得的密度(M/(Vt+V內(nèi)))。
、鬯擅芏龋悍垠w質(zhì)量M除以該粉體所占容器的體積求得的密度(M/V,V=Vt+V內(nèi)+V間),亦稱堆密度。
測定粉體的真密度和顆粒密度的方法與相應(yīng)的孔隙率的測定方法是一致的。在測定松密度時(shí),當(dāng)裝填時(shí)不施加任何外力所測得密度為最松松(堆)密度,施加外力而使粉體最緊充填狀態(tài)下所測得密度稱最緊松(堆)密度。
氨基苯甲酸
制劑的雜質(zhì)檢查項(xiàng)目不需重復(fù)原料藥的檢查項(xiàng)目,主要檢查在制劑的生產(chǎn)和貯藏過程中可能引入的雜質(zhì)。鹽酸普魯卡因注射液在制備的過程中,受滅菌溫度、時(shí)間等因素的影響,酯結(jié)構(gòu)水解生成對氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。
對氨基苯甲酸隨貯存時(shí)間的延長或受熱,還可能進(jìn)一步脫羧轉(zhuǎn)化為苯胺,進(jìn)而被氧化為有色物使注射液變黃、療效下降、毒性增加。因此,鹽酸普魯卡因注射液仍需檢查對氨基苯甲酸。檢查方法同原料藥中對氨基苯甲酸檢查項(xiàng)下,不同的是對照品溶液濃度為 2.4μg/ml,限量為不得過標(biāo)示量的1.2%.
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