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中藥房的質(zhì)量管理
要使中藥藥劑工作與現(xiàn)代醫(yī)療科技的發(fā)展相適應(yīng)，改革、完善中藥質(zhì)量管理的現(xiàn)狀是個(gè)亟待需要解決的問(wèn)題。筆者認(rèn)為可以從以下四個(gè)方面著手：
(一)理順中藥房的組織體制，協(xié)調(diào)好臨床各科室管理與藥劑科管理之間，中醫(yī)與中藥之間、西藥與中藥之間的相互關(guān)系。改變“重醫(yī)輕藥”“重西輕中”的觀念，提高中藥房在醫(yī)院中的地位。隨著醫(yī)院技術(shù)的發(fā)展，中藥已不再是中醫(yī)的專利，中藥在醫(yī)院的使用范圍應(yīng)是全方位的。中藥房隸屬于中醫(yī)科的組織形式已很難適應(yīng)新的發(fā)展要求，從藥政管理角度來(lái)講顯然也是很不合理。因此，中醫(yī)與中藥只能是一個(gè)醫(yī)與藥的臨床配合關(guān)系，中藥應(yīng)該去適應(yīng)醫(yī)療發(fā)展的要求。另外，在協(xié)調(diào)西藥與中藥關(guān)系的問(wèn)題上，在省、市級(jí)綜合性醫(yī)院和中醫(yī)院，中藥房已具有相當(dāng)?shù)囊?guī)模。因此，藥劑科的中、西藥房應(yīng)該是具有相對(duì)獨(dú)立的兩大部分。各醫(yī)院可根據(jù)本院的具體情況來(lái)決定這兩者的協(xié)調(diào)問(wèn)題。如果，在藥劑科主任難以協(xié)調(diào)兩者關(guān)系的情況下，可由分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，下設(shè)中、西藥房即有統(tǒng)一嚴(yán)格地管理機(jī)制，又能充分發(fā)揮各自的專業(yè)特長(zhǎng)，從而使中藥在質(zhì)量管理方面逐步得到自我完善。
(二)應(yīng)用一體化管理手段，逐步完善中藥房?jī)?nèi)部機(jī)構(gòu)的設(shè)置。在小、市級(jí)醫(yī)院及一些有條件的縣、區(qū)級(jí)醫(yī)院中藥房應(yīng)逐步開(kāi)展中藥臨床藥學(xué)工作。設(shè)置臨床藥學(xué)室、中藥情報(bào)資料室、中藥標(biāo)本室，開(kāi)展中藥的用藥咨詢工作。在中藥檢驗(yàn)方面應(yīng)設(shè)置中藥鑒定室，開(kāi)展中藥真?zhèn)�、�?yōu)劣鑒定及藥材、飲片含水量測(cè)定等一些簡(jiǎn)單易行的理化、顯微鑒定工作。從而充分發(fā)揮醫(yī)院老、中青不同年齡、不同層次的中藥技術(shù)人員的作用，把傳統(tǒng)中藥工作經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科技理論通過(guò)臨床科研有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，以滿足現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要。使醫(yī)院中藥房跳出單一的以滿足調(diào)配處方為目的的范疇，形成一個(gè)以臨床服務(wù)為主、開(kāi)展中藥科研為輔的科室結(jié)構(gòu)，為中藥科研人才的成長(zhǎng)和藥學(xué)人員知識(shí)更新提供實(shí)驗(yàn)基地，使醫(yī)院中藥的質(zhì)量管理逐步走向科學(xué)化、現(xiàn)代化。
(三)加強(qiáng)法制觀念，以法“管藥”，以法“制藥”。在嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法的基礎(chǔ)上，制訂好一系列的中藥“質(zhì)控指標(biāo)”，實(shí)行目標(biāo)管理。筆者在本院中藥房試行了六個(gè)內(nèi)容的質(zhì)控指標(biāo)，在此一并提出討論：
1、在門(mén)診配方部要求每天對(duì)每個(gè)配方人員抽查已配好的中藥5～10帖，按處方規(guī)定量要求，其總量和分量差異各±5%的標(biāo)準(zhǔn)做好合格率的登記，每月進(jìn)行一次總結(jié)評(píng)比，要求配方稱量合格率達(dá)到95%以上。
2、對(duì)加工炮制質(zhì)量實(shí)行合格驗(yàn)收制度，由一名主管藥師負(fù)責(zé)對(duì)已加工炮制的中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。要求被檢率達(dá)70%以上，合格率達(dá)到95%以上。
3、對(duì)中藥配方部及中藥庫(kù)的所有中藥飲片按柜或區(qū)域?qū)嵭泄�、劃片�?zé)任承包管理。從中藥的內(nèi)在質(zhì)量以貯藥容器內(nèi)外的清潔衛(wèi)生全部責(zé)任到人。每月組織抽查一次，霉雨季節(jié)增加抽查次數(shù)，要求每次受檢率應(yīng)達(dá)到70%以上，合格率應(yīng)達(dá)到95%以上。
4、對(duì)中藥煎藥房實(shí)行數(shù)量、質(zhì)量的責(zé)任承包，質(zhì)量考核內(nèi)容包括煎藥濃度，藥汁量、藥汁溫度的保持時(shí)間，藥瓶?jī)?nèi)外的清潔度，藥渣煎透情況等方面，并通過(guò)臨床醫(yī)師病人測(cè)檢形式進(jìn)行統(tǒng)計(jì)考核，要求中藥煎藥合格率達(dá)到95%以上。
5、中藥制劑室通過(guò)藥品法規(guī)、制劑工藝、崗位操作規(guī)程、安全生、產(chǎn)品合格率等方面來(lái)進(jìn)行考核，要求自制中藥制劑的合格率達(dá)到100%，質(zhì)量檔案合格率達(dá)100%.
6、對(duì)藥庫(kù)除了考核保管質(zhì)量以外，還要考核中藥供應(yīng)的滿足率，在制定“基本用藥目錄”的基礎(chǔ)上，由分管院長(zhǎng)委托醫(yī)務(wù)科每季一次進(jìn)行檢查，要求中藥飲片及中成藥的供應(yīng)率達(dá)到98%以上。
近幾年來(lái)，羅來(lái)貴等在該院中藥房以上述六項(xiàng)內(nèi)容為質(zhì)控指標(biāo)，并把檢驗(yàn)結(jié)果與個(gè)人資金聯(lián)系起來(lái)，使責(zé)、權(quán)、掛鉤，質(zhì)量管理制度落實(shí)，責(zé)任到人，獎(jiǎng)罰分明，充分發(fā)揮各級(jí)人員的積極性。使整個(gè)中藥房工作呈現(xiàn)出團(tuán)結(jié)、嚴(yán)謹(jǐn)，有條不紊，蓬勃向上的局面。試行結(jié)果表明，對(duì)提高中藥房質(zhì)量管理具有明顯的效果。因此，筆者認(rèn)為，制訂出合理的切實(shí)可行的“質(zhì)控指標(biāo)”，對(duì)提高中藥房質(zhì)量管理水平是一種行之有效的措施。
(四)重視中藥人才的培養(yǎng)，明確各級(jí)中藥技術(shù)人員的工作職責(zé)，滿足中藥房的人員需求，是搞好中藥房質(zhì)量管理的保證。
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