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　　丸劑包衣的目的、種類及材料

　　包衣目的

　　1.丸劑包衣可提高藥物穩(wěn)定性(防止主藥氧化、變質(zhì)或揮發(fā)，防止吸潮及蟲蛀)。

　　2.掩蓋臭味。

　　3.減少藥物的刺激性。

　　4.控制藥物作用速度或部位(藥物衣包于丸劑表面，可首先被吸收;包腸溶衣可在腸內(nèi)溶散吸收;包緩釋衣可制成長效制劑等)。

　　5.還有改善外觀、便于識別等作用。

　　包衣種類及包衣材料

　　1.藥物衣

　　包衣材料是處方藥物制成的極細粉，既美觀，又可發(fā)揮藥效。

　　常見的藥物衣有:

　　①朱砂衣(鎮(zhèn)靜、安神、補心類藥物常用)

　�、邳S柏衣(利濕滲水、清下焦?jié)駸岬乃幬锍Ｓ?

　�、坌埸S衣(解毒、殺蟲類藥物常用)

　�、芮圜煲�(清熱解毒類藥物常用)

　�、莅俨菟�(清熱解毒類藥物常用)等。

　　2.保護衣

　　用性質(zhì)穩(wěn)定而無明顯藥理作用的材料將丸劑包衣，使主藥與外界隔絕而起保護作用。常見的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明膠衣等。

　　3.腸溶衣

　　選用腸溶材料(聚丙烯酸樹脂Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號、纖維醋法酯等)將丸劑包衣，使他不能在胃液中溶散而能在腸液中溶散。

　　丸劑的質(zhì)量檢查項目

　　(1)外觀：

　　丸劑外觀應圓整均勻、色澤一致。蜜丸應細膩滋潤，軟硬適中。蠟丸表面應光滑無裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點和顆粒。

　　(2)水分：

　　照《中國藥典》(一部)附錄水分測定法測定，除另有規(guī)定外，蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得過15.O%;水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過l2.0%;水丸、糊丸和濃縮水丸不得過9.0%;蠟丸不檢查水分。

　　口訣是：蜜丸含水多，3×543，蠟滴無水分。

　　(3)重量差異：

　　按丸服用的丸劑，照《中國藥典》(一部)附錄檢查，均應符合規(guī)定。

　　(4)裝量差異：

　　單劑量分裝的丸劑，進行該項檢查。

　　(5)溶散時限：

　　除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸應在1小時內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應在2小時內(nèi)全部溶散。

　　(6)微生物限度：

　　照《中國藥典》(一部)附錄“微生物限度檢查法”檢查，應符合規(guī)定。

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