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　　醫(yī)療用毒性藥品定義及相關(guān)規(guī)定

　　一、定義

　　毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

　　二、相關(guān)規(guī)定

　　1、由省藥監(jiān)部門根據(jù)醫(yī)療需要制定計(jì)劃

　　2、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)，建立嚴(yán)格管理制度：每次配料，必須2人以上復(fù)核無誤，生產(chǎn)記錄保存5年，廢棄物勿污染

　　3、毒性藥品的收購和經(jīng)營由藥監(jiān)部門指定

　　4、藥品經(jīng)營企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定：按照csP要求，專柜加鎖、專人保管、雙人雙鎖、專賬記錄藥品零售企業(yè)供應(yīng)，憑醫(yī)生單位加蓋公章的處方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)，醫(yī)生簽名處方(每次處方劑量不得超過2日極量)科研教學(xué)單位，持單位證明信到縣以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)。

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