| 第 1 頁：試題 |
| 第 4 頁：參考答案 |
43、
【正確答案】 A
【答案解析】 糖衣片的片芯應(yīng)檢查重量差異并符合規(guī)定，包糖衣后不再檢查重量差異。薄膜衣片應(yīng)在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規(guī)定�？诤瑧�(yīng)在30min-內(nèi)全部崩解或溶化。咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進(jìn)行重量差異檢查。難溶性藥物的片劑需進(jìn)行溶出度檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。
44、
【正確答案】 C
【答案解析】 羧甲基淀粉鈉為常用的片劑崩解劑。
45、
【正確答案】 E
【答案解析】 片劑常用崩解劑有：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮(亦稱交聯(lián)PVPP)、泡騰崩解劑等。
46、
【正確答案】 C
【答案解析】 硬脂酸鎂為疏水性物質(zhì)，可減弱顆粒間的結(jié)合力，用量超出一定范圍易造成松片、崩解遲緩等現(xiàn)象。
47、
【正確答案】 D
【答案解析】 可作為粉末直接壓片的輔料有：微晶纖維素、可壓性淀粉、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、微粉硅膠等。微晶纖維素可作填充劑，微粉硅膠作助流劑。
48、
【正確答案】 E
【答案解析】 包衣片不是按給藥途徑分類的片劑
49、
【正確答案】 B
【答案解析】 濕法制粒壓片的工藝為原輔料→粉碎→混合→制軟材→制�！稍铩！鷫浩�。
50、
【正確答案】 D
【答案解析】 對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦(2%～3%)
51、
【正確答案】 A
【答案解析】 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風(fēng)干的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具有這些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑。膠囊殼在體內(nèi)溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。
52、
【正確答案】 E
【答案解析】 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風(fēng)干的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具有這些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑。膠囊殼在體內(nèi)溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。
53、
【正確答案】 D
【答案解析】 膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有外觀、水分、裝量差異、崩解度與溶出度。片劑需檢查硬度和脆碎度。
54、
【正確答案】 D
【答案解析】 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風(fēng)干的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具有這些性質(zhì)的藥物一般不宜制成膠囊劑。
55、
【正確答案】 B
【答案解析】 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風(fēng)化的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具這些性質(zhì)的藥物-般不宜制成膠囊劑。膠囊殼在體內(nèi)溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性的藥物也不宜制成膠囊劑。
56、
【正確答案】 B
【答案解析】 膠囊劑平均裝量為0.3g以下，裝量差異限度為±10.0%;0.3g或0.3g以上，裝量差異限度為±7.5%。
57、
【正確答案】 C
【答案解析】 O/W型乳劑外相為水相、硫酸鋅溶液為水溶液，由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的內(nèi)容物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。
58、
【正確答案】 C
【答案解析】 膠囊劑具有如下一些特點(diǎn)：①能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性;②藥物在體內(nèi)的起效快，一般情況下其起效將高于丸劑、片劑等劑型;③液態(tài)藥物固體劑型化;④可延緩藥物的釋放和定位釋藥。
59、
【正確答案】 D
【答案解析】 釋放速度調(diào)節(jié)劑：又稱釋放速度促進(jìn)劑或致孔劑。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG等水溶性物質(zhì)時(shí)，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一個(gè)多孔膜作為擴(kuò)散屏障。薄膜的材料不同，調(diào)節(jié)劑的選擇也不同，如吐溫、司盤、HPMC作為乙基纖維素薄膜衣的致孔劑;黃原膠作為甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔劑。
60、
【正確答案】 E
【答案解析】 固體物料及色料：在包衣過程中有些聚合物的黏性過大時(shí)，適當(dāng)加入固體粉末以防止顆�；蚱瑒┑恼尺B。如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸鎂;乙基纖維素中加入膠態(tài)二氧化硅等。
61、
【正確答案】 D
【答案解析】 包糖衣的工序：隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光
62、
【正確答案】 A
【答案解析】 打光：其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產(chǎn)的川蠟;用前需精制，即加熱至80～100℃熔化后過100目篩，去除雜質(zhì)，并摻入2%的硅油混勻，冷卻，粉碎，取過80目篩的細(xì)粉待用。
63、
【正確答案】 A
【答案解析】 丙烯酸樹脂Ⅳ號為胃溶包衣材料，丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ號腸溶包衣材料。
64、
【正確答案】 E
【答案解析】 可用于隔離層的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的蟲膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明膠漿。
65、
【正確答案】 A
【答案解析】 胃溶型薄膜衣的材料有羥丙基甲基纖維素(HPMC)、甲基纖維素(MC)等，乙基纖維素為緩釋型包農(nóng)材料，HPMCP、丙烯酸樹脂Ⅱ號為腸溶型包衣材料。
66、
【正確答案】 E
【答案解析】 E錯(cuò)在腸溶片不宜粉碎服用。
67、
【正確答案】 B
【答案解析】 高分子包衣材料：按衣層的作用分為普通型、緩釋型和腸溶型三大類。①普通型薄膜包衣材料：主要用于改善吸潮和防止粉塵污染等，如羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素等。②緩釋型包衣材料：常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)，在整個(gè)生理pH范圍內(nèi)不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶脹性，對水及水溶性物質(zhì)有通透性，因此可作為調(diào)節(jié)釋放速度的包衣材料。乙基纖維素通常與HPMC或PEG混合使用，產(chǎn)生致孔作用，使藥物溶液容易擴(kuò)散。③腸溶包衣材料：腸溶聚合物有耐酸性，而在腸液中溶解，常用醋酸纖維素酞酸酯(CAP)，聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)，甲基丙烯酸共聚物，醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP)，丙烯酸樹脂EuS100，guL100等。
68、
【正確答案】 A
【答案解析】 粉衣層：為消除片劑的棱角，在隔離層的外面包上一層較厚的粉衣層，主要材料是糖漿和滑石粉。操作時(shí)灑一次漿、撒一次粉，然后熱風(fēng)干燥20～30min(40～55℃)，重復(fù)以上操作15～18次，直到片劑的棱角消失。
69、
【正確答案】 A
【答案解析】 增塑劑改變高分子薄膜的物理機(jī)械性質(zhì)，使其更具柔順性。甘油、丙二醇、PEG等可作為纖維素衣材的增塑劑;精制蓖麻油、玉米油、液狀石蠟、甘油單醋酸酯、鄰苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非極性聚合物的增塑劑。
70、
【正確答案】 C
【答案解析】 天然的高分子材料有明膠、蟲膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精等。
合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇縮醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮。
71、
【正確答案】 C
【答案解析】 膜劑質(zhì)量要求 膜劑可供口服或黏膜外用，在質(zhì)量要求上，除要求主藥含量合格外，應(yīng)符合下列質(zhì)量要求：①膜劑外觀應(yīng)完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡。多劑量的膜劑，分格壓痕應(yīng)均勻清晰，并能按壓痕撕開;②膜劑所用的包裝材料應(yīng)無毒性、易于防止污染、方便使用，并不能與藥物或成膜材料發(fā)生理化作用;③除另有規(guī)定外，膜劑宜密封保存，防止受潮、發(fā)霉、變質(zhì)，并應(yīng)符合微生物限度檢查要求;④膜劑的重量差異應(yīng)符合要求。
72、
【正確答案】 D
【答案解析】 滴丸劑所用基質(zhì)有水溶性的，如聚乙二醇類，也有脂溶性的基質(zhì)如硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。
73、
【正確答案】 C
【答案解析】 膜劑一般組成：主藥0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑劑(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性劑(聚山梨酯80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等)1%～2%、填充劑(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、著色劑(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脫膜劑(液狀石蠟)適量。
74、
【正確答案】 C
【答案解析】 膜劑用于口服、腔道、眼用膜劑的成膜材料應(yīng)具有良好的水溶性，能逐漸降解、吸收或排泄;外用膜劑應(yīng)能迅速、完全釋放藥物;
75、
【正確答案】 D
【答案解析】 其主要特點(diǎn)有：①設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高;②工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性;③基質(zhì)容納液態(tài)藥物的量大，故可使液態(tài)藥物固形化;④用固體分散技術(shù)制備的滴丸吸收迅速、生物利用度高;⑤發(fā)展了耳、眼科用藥的新劑型，五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型，作用時(shí)間不持久，作成滴丸劑可起到延效作用。
76、
【正確答案】 D
【答案解析】 膜劑可供口服、口含、舌下給藥，也可用于眼結(jié)膜囊內(nèi)或陰道內(nèi);外用可作皮膚和黏膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。
77、
【正確答案】 D
【答案解析】 膠囊劑需檢查外觀、水分、裝量差異、崩解度或溶出度，不需檢查硬度。
78、
【正確答案】 E
【答案解析】 膜劑的特點(diǎn)有：①工藝簡單，生產(chǎn)中沒有粉末飛揚(yáng);②成膜材料較其他劑型用量小;③含量準(zhǔn)確;④穩(wěn)定性好;⑤吸收快;⑥膜劑體積小，質(zhì)量輕，應(yīng)用、攜帶及運(yùn)輸方便。采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑。缺點(diǎn)是：①載藥量小，只適合于小劑量的藥物;②膜劑的重量差異不易控制，收率不高。
79、
【正確答案】 B
【答案解析】 膠丸即軟膠囊，屬于膠囊劑，軟膠囊常以明膠為囊材，滴丸常用的基質(zhì)有聚乙二醇類、肥皂類、硬脂酸等。
80、
【正確答案】 D
【答案解析】 部分共聚物的縮寫為：聚乙烯 (PE)，聚丙烯(PP)，聚乙烯醇(PVA)，乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)，聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)。
81、
【正確答案】 D
【答案解析】 甘油常用作膜劑的增塑劑，能使制得的膜柔軟并具有一定的抗拉強(qiáng)度。
82、
【正確答案】 A
【答案解析】 膜劑可供口服、口含、舌下給藥，也可用于眼結(jié)膜囊內(nèi)或陰道內(nèi)，外用可作皮膚和黏膜創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。
83、
【正確答案】 E
84、
【正確答案】 D
【答案解析】 膜劑中除藥物、成膜材料外，常加甘油、山梨醇或丙二醇作為增塑劑。
85、
【正確答案】 E
【答案解析】 膜劑可口服、口含、舌下給藥或外用，可采用勻漿制膜法、熱塑制膜法、復(fù)合制膜法，最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA)，采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑。
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