臨床實驗室質(zhì)量管理概論

　　一、A1

　　1、全面質(zhì)量管理(TQM)的原始動力是致力于

　　A、最大限度地滿足客戶要求

　　B、滿足質(zhì)量要求

　　C、提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任

　　D、將必要的質(zhì)量活動結(jié)合在一起

　　E、在減少費用的同時提高檢驗質(zhì)量

　　2、以下定義不正確的是

　　A、檢驗實驗室：從事檢驗工作的實驗室

　　B、質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動

　　C、質(zhì)量體系：為實施質(zhì)量管理所需要的組織機構(gòu)、程序、過程和資源

　　D、實驗室認(rèn)可：對校準(zhǔn)和(或)檢測實驗室測所做的一種正式承認(rèn)

　　E、認(rèn)證：指權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)作出的正式承認(rèn)的程序

　　3、質(zhì)量控制不包括的活動是

　　A、通過室內(nèi)質(zhì)控評價檢測系統(tǒng)是否穩(wěn)定

　　B、對新的分析方法進行對比實驗

　　C、室間質(zhì)量評價

　　D、儀器維護、校準(zhǔn)和功能檢查

　　E、技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的編寫

　　4、ISO8402:1994中定義為“提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求�！钡男g(shù)語指的是

　　A、質(zhì)量管理

　　B、質(zhì)量體系

　　C、質(zhì)量保證

　　D、全面質(zhì)量管理

　　E、實驗室認(rèn)可

　　5、對于實驗室的儀器或設(shè)備應(yīng)建立檔案，所建的檔案不應(yīng)包括的內(nèi)容有

　　A、儀器或設(shè)備標(biāo)識

　　B、制造商的資質(zhì)證明

　　C、到貨日期和投入運行日期

　　D、目前所放置的地點和位置

　　E、接受時的狀況

　　6、定量測定項目室內(nèi)質(zhì)量控制活動主要控制的是

　　A、準(zhǔn)確度

　　B、精密度

　　C、特異性

　　D、靈敏度

　　E、系統(tǒng)誤差

　　7、當(dāng)進行標(biāo)本的處理或檢測時，實驗室必須有措施來保證可靠地識別患者標(biāo)本，以保證報告的結(jié)果是準(zhǔn)確的。不屬于檢測記錄范圍的是

　　A、患者的姓名或識別號碼

　　B、標(biāo)本的特定唯一編號

　　C、實驗室接受標(biāo)本的日期和時間

　　D、未達(dá)到標(biāo)本接受標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本情況

　　E、標(biāo)本收集的日期和時間

　　8、質(zhì)量控制目的是

　　A、檢測分析過程中的誤差

　　B、控制與分析無關(guān)的某個環(huán)節(jié)

　　C、特異性

　　D、降低運行成本

　　E、敏感性

　　9、EQA是由專門機構(gòu)所采用的一系列辦法，對實驗室的檢驗結(jié)果進行評價，其實質(zhì)是

　　A、控制各實驗室的當(dāng)天檢驗報告

　　B、控制各實驗室的隔天檢驗報告

　　C、在各實驗室之間建立檢驗結(jié)果的比較

　　D、對各實驗室之間的各種任意檢測項目進行比較

　　E、判斷實驗室當(dāng)天報告的準(zhǔn)確性

　　10、室間質(zhì)量評價即能力驗證是指

　　A、利用實驗室內(nèi)的比對，對實驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進行判定

　　B、利用實驗室間的比對，對實驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進行判定

　　C、利用實驗室內(nèi)的比對，對實驗室的質(zhì)量控制水平進行判定

　　D、利用實驗室間的比對，對實驗室的整個的管理工作進行全面的判定

　　E、利用室間及室內(nèi)的比對，對實驗室的校準(zhǔn)工作進行判定

　　參考答案：

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 全面質(zhì)量管理(TQM)的原始動力在于最大限度地滿足客戶要求，了解客戶期待目標(biāo)并盡量改進以達(dá)到這個目標(biāo)。B、C、D、E依次為質(zhì)量控制、質(zhì)量體系、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理的核心或特征。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 認(rèn)證的對象是供方的產(chǎn)品、過程或服務(wù)，通過由第三方認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書，是外界確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求。認(rèn)可則是制定權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)作出的正式承認(rèn)的程序。

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 質(zhì)量控制包括的活動有：①通過室內(nèi)質(zhì)控評價檢測系統(tǒng)是否穩(wěn)定;②對新的分析方法進行對比實驗;③室間質(zhì)量評價，通過使用未知樣本將本實驗室的結(jié)果與同組其他實驗室結(jié)果和參考實驗室結(jié)果進行對比;④儀器維護、校準(zhǔn)和功能檢查;⑤技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 ISO8402:1994(GB/T6583-1994)將質(zhì)量保證定義為：“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 對于實驗室的儀器或設(shè)備應(yīng)建立檔案，所建的檔案至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：①儀器或設(shè)備標(biāo)識;②制造商名稱，儀器或設(shè)備的型號、序列號或其他唯一性識別方式;③制造商的聯(lián)系方式(適用時);④到貨日期和投入運行日期;⑤目前所放置的地點和位置;⑥接受時的狀況(新購置的、使用過的或曾修理過的等);⑦制造商的說明書或復(fù)印件;⑧證實設(shè)備可以使用的設(shè)備性能驗證或評估的實驗記錄;⑨已執(zhí)行或計劃進行的維護程序;⑩設(shè)備的損壞、故障、檢修的記錄。

　　6、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 定量測定項目室內(nèi)質(zhì)量控制活動主要控制的是精密度。

　　7、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 當(dāng)進行標(biāo)本的處理或檢測時，實驗室必須有措施來保證可靠地識別患者標(biāo)本，以保證報告的結(jié)果是準(zhǔn)確的。檢測記錄必須包括：①患者的姓名或識別號碼;②標(biāo)本的特定唯一編號;③實驗室接受標(biāo)本的日期和時間;④未達(dá)到標(biāo)本接受標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本情況;⑤進行檢測的工作人員。

　　8、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 質(zhì)量控制目的包括：檢測分析過程中的誤差、控制與分析有關(guān)的各個環(huán)節(jié)、防止得出不可靠的結(jié)果等。質(zhì)量控制的優(yōu)點是對分析過程的質(zhì)量有了較明確的執(zhí)行方法和判定標(biāo)準(zhǔn)，并且用客觀的統(tǒng)計學(xué)方法進行評價。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 室間質(zhì)量評價或簡稱室間質(zhì)評(EQA)是利用實驗室間的比對來確定實驗室能力的活動，實際上它是指為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。

　　10、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 室間質(zhì)量評價是利用實驗室間的比對來確定實驗室能力的活動，實際上它是指為確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。

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