質(zhì)量管理文件編寫

　　一、A1

　　1、質(zhì)量體系文件包括

　　A、質(zhì)量手冊、程序性文件、標(biāo)準操作規(guī)程和記錄

　　B、質(zhì)量手冊和程序文件

　　C、標(biāo)準操作規(guī)程和記錄

　　D、程序文件和標(biāo)準操作規(guī)程

　　E、質(zhì)量手冊和記錄

　　2、在質(zhì)量體系的實施過程中，不正確的是

　　A、關(guān)系質(zhì)量體系要求的活動必須有文件

　　B、文件必須得到切實執(zhí)行

　　C、執(zhí)行情況必須有記錄

　　D、執(zhí)行效果必須有記錄

　　E、只要具有相應(yīng)的文件就可以

　　3、作業(yè)指導(dǎo)書不包括的內(nèi)容是

　　A、實驗人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)

　　B、實施步驟

　　C、操作方法

　　D、操作要點

　　E、質(zhì)量控制要求

　　4、程序性文件編寫一般不要求有

　　A、對每一要素或成一組相互關(guān)聯(lián)的要素要進行描述

　　B、每份程序性文件應(yīng)說明該項活動各環(huán)節(jié)輸入、轉(zhuǎn)換、輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與其他有關(guān)活動的接口關(guān)系

　　C、規(guī)定開展各環(huán)節(jié)活動在物資、人員、信息、環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件

　　D、實驗原理和檢驗?zāi)康?/P>

　　E、輸入、轉(zhuǎn)換、輸出過程中需注意的事項及特殊情況的處理措施

　　參考答案：

　　一、A1

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 質(zhì)量體系文件分為四個層次，它們是：

　　第一層次質(zhì)量手冊;

　　第二層次程序性文件;

　　第三層次作業(yè)指導(dǎo)書(含檢測細則、操作規(guī)程);

　　第四層次質(zhì)量記錄(表格、報告、記錄等)。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 在質(zhì)量體系的實施過程中必須記住這樣三句話：“關(guān)系質(zhì)量體系要求的活動必須有文件”;“文件必須得到切實執(zhí)行”;“執(zhí)行情況及效果必須有記錄”�！拔募�、執(zhí)行、記錄”就是實施質(zhì)量體系的六字訣。

　　3、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 作業(yè)指導(dǎo)書一般應(yīng)包括作業(yè)內(nèi)容、實施步驟及方法、操作要點、質(zhì)量控制要求等。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 程序性文件編寫的一般要求有：①每份程序性文件對完成某項活動的方法應(yīng)作出規(guī)定，對每一要素或成一組相互關(guān)聯(lián)的要素要進行描述;②每份程序性文件應(yīng)說明該項活動各環(huán)節(jié)輸入、轉(zhuǎn)換、輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與其他有關(guān)活動的接口關(guān)系;③規(guī)定開展各環(huán)節(jié)活動在物資、人員、信息、環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件;④明確各環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項要素的要求;⑤輸入、轉(zhuǎn)換、輸出過程中需注意的事項及特殊情況的處理措施。

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