11、以下對(duì)片劑的質(zhì)量檢查敘述錯(cuò)誤的是
A.口服片劑,不進(jìn)行微生物限度檢查
B.凡檢查溶出度的片劑,不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
C.凡檢查均勻度的片劑,不進(jìn)行片重差異檢查
D.糖衣片應(yīng)在包衣前檢查片重差異
E.在酸性環(huán)境不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣
標(biāo)準(zhǔn)答案:a
12、關(guān)于片劑成品的質(zhì)量檢查,下列敘述錯(cuò)誤的是
A.糖衣片應(yīng)在包衣后檢查片劑的重量差異
B.凡檢查含量均勻度的制劑,不再檢查重量差異
C.凡檢查溶出度的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
D.對(duì)一些遇胃液易破壞或需要在腸內(nèi)釋放的藥物,制成片劑后應(yīng)包腸溶衣
E.薄膜衣片應(yīng)在包衣后檢查片劑的重量差異
標(biāo)準(zhǔn)答案:a
二、多選題:
13、改善難溶性藥物溶出速度的方法
A.將藥物微粉化
B.制備研磨混合物
C.吸附于載體后壓片
D.制成固體分散物
E.采用細(xì)顆粒壓片
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, c, d
解 析:改善難溶性藥物溶出速度的方法有藥物微粉化,增加表面積;制備研磨混合物;吸附于載體;制成固體分散物后壓片。
14、壓片時(shí)產(chǎn)生粘沖的主要原因有
A.顆粒太濕
B.沖頭表面粗糙
C.壓力過(guò)大
D.細(xì)粉太多
E.粘合劑過(guò)多
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b
15、導(dǎo)致片劑崩解時(shí)間超限的因素有
A.壓力大,片劑過(guò)硬
B.粘合劑過(guò)多
C.顆粒的流動(dòng)性不良
D.疏水性潤(rùn)滑劑過(guò)量
E.藥物自身的可壓性差。
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, d16、下列關(guān)于片劑制備的敘述中,不正確的是
A.顆粒中細(xì)粉過(guò)多,容易造成粘沖
B.顆粒硬度小,壓片后崩解快
C.顆粒過(guò)干會(huì)造成裂片
D.可壓性強(qiáng)的原輔料,壓成的片劑崩解慢
E.隨壓力增大,片劑的崩解時(shí)間都會(huì)延長(zhǎng)
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, e
解 析:出現(xiàn)粘沖的主要原因: 顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等;顆粒硬度小,
受壓易破碎,壓成的片劑孔隙率和孔隙徑皆較小,因而水分透入的數(shù)量和距離也都比較小,片劑的崩解較慢;在一般情況下,壓力愈大,片劑
的孔隙率和孔隙徑皆較小,因而水分透入的數(shù)量和距離也都比較小,片劑的崩解較慢。但也有些片劑的崩解時(shí)間隨壓力的增大而縮短,如非那
西丁片劑中以淀粉為崩解劑,當(dāng)壓力小時(shí),片劑的孔隙率大,崩解劑吸水后有充分的膨脹的余地,難以發(fā)揮出崩解的作用。
17、片劑包衣的目的
A.控制藥物在胃腸道的釋放部位
B.控制藥物在胃腸道的釋放速度
C.掩蓋苦味或不良?xì)馕?/P>
D.防潮避光隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性
E.防止藥物的配伍變化
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, c, d, e
18、片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有
A.外觀性狀
B.片重差異
C.脆碎度
D.干燥失重
E.溶出度或釋放度
標(biāo)準(zhǔn)答案:a, b, c, e
解 析:外觀性狀;片重差異;脆碎度;崩解度;溶出度或釋放度;含量均勻度
19、關(guān)于片劑的質(zhì)量檢查說(shuō)法正確的是
A.糖衣片、薄膜衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異,包衣后不再檢查片重差異
B已規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行重量差異檢查
C.凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
D.片劑含量均勻度不合格的主要原因是混合不均勻和可溶性成分的遷移
E.溶出度的測(cè)定方法為轉(zhuǎn)籃法、槳法、小杯槳法
標(biāo)準(zhǔn)答案:b, c, d, e
20、關(guān)于溶出速度方程dC/dt=kSCs,敘述正確的是
A.此方程為Arrhenius方程
B.dC/dt為溶出速度
C.方程中dC/dt與Cs成正比
D.方程中dC/dt與k成正比
E.k為藥物的溶出速度常數(shù)
標(biāo)準(zhǔn)答案:b, c, d, e
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