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藥品質(zhì)量控制
1、藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是
A.鑒別-檢查-寫(xiě)出報(bào)告
B.鑒別-檢查-含量測(cè)定-寫(xiě)出報(bào)告
C.檢查-含量測(cè)定-寫(xiě)出報(bào)告
D.取樣-檢查-含量測(cè)定-寫(xiě)出報(bào)告
E.取樣-檢驗(yàn)-留樣-寫(xiě)出報(bào)告
[答案]E
[解析]藥品檢驗(yàn)程序一般為取樣、檢驗(yàn)、留樣、寫(xiě)出檢驗(yàn)報(bào)告。
2、不屬于藥品檢驗(yàn)工作基本程序
A.檢驗(yàn)記錄
B.報(bào)告
C.取樣
D.檢驗(yàn)
E.封存
[答案]E
[解析]藥品檢驗(yàn)程序一般為取樣、檢驗(yàn)、留樣、寫(xiě)出檢驗(yàn)報(bào)告。
3、片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為
A.±7.5%
B.±5.0%
C.5.0%
D.±7.0%
E.±0.5%
[答案]B
[解析]中國(guó)藥典規(guī)定片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為±5.0%。
4、關(guān)于制劑成品的質(zhì)量檢查,敘述錯(cuò)誤的是
A.咀嚼片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
B.栓劑應(yīng)進(jìn)行融變時(shí)限檢查
C.凡檢查含量均勻度的制劑,不再檢查重量差異
D.凡檢查釋放度的制劑,不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
E.眼膏劑應(yīng)進(jìn)行金屬性異物的檢查
[答案]A
[解析]咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查
5、屬于注射劑檢查項(xiàng)目的是
A.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
B.崩解時(shí)限
C.融變時(shí)限
D.釋放度
E.沉降體積比
[答案]A
[解析]注射劑分為注射液、注射用無(wú)菌粉末與注射用濃溶液。除另有規(guī)定外,注射劑應(yīng)進(jìn)行裝量、裝量差異、滲透壓摩爾濃度、可見(jiàn)異物、不溶性微粒、無(wú)菌、熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。注射液及注射用濃溶液檢查裝量,注射用無(wú)菌粉末檢查裝量差異,凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無(wú)菌粉末,一般不再進(jìn)行裝量差異檢查。
6、藥品檢驗(yàn)取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實(shí)性和
A.少且原則
B.液體藥物的均勻性
C.固體藥物的均勻性
D.盡量多取原則
E.代表性
[答案]E
[解析]取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。
7、軟膏劑的一般檢查中不包括
A.粒度檢查
B.裝量檢查
C.微生物限度
D.無(wú)菌檢查
E.崩解時(shí)限
[答案]E
[解析]本題的考點(diǎn)是軟膏劑的一般檢查。
8、氣霧劑的泄漏率是體現(xiàn)閥門(mén)系統(tǒng)密閉性的重要指標(biāo),與下列何種因素密切相關(guān)
A.噴出藥物液滴的粒徑
B.撳壓費(fèi)力程度
C.每瓶總撳次
D.有效部位沉積檢查
E.連續(xù)噴射彈力差
[答案]A
[解析]泄漏率:泄漏率是體現(xiàn)閥門(mén)系統(tǒng)密封性的重要指標(biāo)。泄漏率與每撳主藥含量、含量均勻性、噴出藥物液滴的粒徑密切相關(guān)。
9、做片劑的重量差異檢查時(shí),若平均片重小于0.3g,則重量差異限度為
A.±2.5%
B.±5%
C.±7.5%
D.±10%
E.±12.5%
[答案]C
10、顆粒劑的質(zhì)檢項(xiàng)目不包括
A.外觀粒度、色澤
B.裝量差異檢查
C.干燥失重
D.是否真空包裝
E.溶化性檢查
[答案]D
[解析]中國(guó)藥典規(guī)定顆粒劑的常規(guī)檢查項(xiàng)目。除另有規(guī)定外,應(yīng)檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量。
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