點(diǎn)擊查看:2022年初級藥師考試《藥物分析》考點(diǎn)練習(xí)題匯總
藥品中的雜質(zhì)及其檢查
1、藥物中的重金屬檢查是在規(guī)定pH條件下與硫代乙酰胺作用顯色,該條件為
A.pH2.0~2.5
B.pH3.0~3.5
C.pH4.0~4.5
D.pH4.5~5.0
E.pH5.0~5.5
[答案]B
[解析]規(guī)定條件為pH3.0~3.5。
2、中國藥典重金屬的檢查法,收載方法的數(shù)量是
A.一種
B.二種
C.三種
D.四種
E.五種
[答案]C
[解析]本題考點(diǎn)是重金屬檢查法。
3[.題干]所含待測雜質(zhì)的適宜檢測量為A.0.002mgB.0.01~0.02mgC.0.02~0.05mgD.0.05~0.08mgE.0.1~0.5mg
[問題1][單選題]氯化物檢查法中,50ml溶液中
[答案]D
[解析]硫酸鹽檢查法中,50ml溶液中適宜的硫酸鹽濃度為0.1~0.5mg;重金屬檢查法中,35ml溶液中適宜的重金屬濃度為0.01~0.02mg;氯化物檢查法中,50ml溶液中適宜的氯化物濃度為0.05~0.08mg。
[問題2][單選題]重金屬檢查法中,35ml溶液中
[答案]B
[解析]硫酸鹽檢查法中,50ml溶液中適宜的硫酸鹽濃度為0.1~0.5mg;重金屬檢查法中,35ml溶液中適宜的重金屬濃度為0.01~0.02mg;氯化物檢查法中,50ml溶液中適宜的氯化物濃度為0.05~0.08mg。
[問題3][單選題]硫酸鹽檢查法中,50ml溶液中
[答案]E
[解析]硫酸鹽檢查法中,50ml溶液中適宜的硫酸鹽濃度為0.1~0.5mg;重金屬檢查法中,35ml溶液中適宜的重金屬濃度為0.01~0.02mg;氯化物檢查法中,50ml溶液中適宜的氯化物濃度為0.05~0.08mg。
4、氯化物檢查中,所使用的試液應(yīng)為
A.硝酸銀
B.硫化鈉
C.硝酸
D.鹽酸
E.硫酸
[答案]A
[解析]氯化物的檢查原理:利用氯化物在硝酸溶液中與硝酸銀試液作用,生成氯化銀的白色渾濁液,與一定量標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀混濁液比較,以判斷供試品中氯化物是否超過限量。
5、藥物及其制劑的成分中不屬于雜質(zhì)范疇的是
A.藥物中的殘留溶劑
B.藥物中的多晶型
C.阿司匹林片中的水楊酸
D.藥物中的合成中間體
E.維生素AD膠丸中的植物油
[答案]E
[解析]本題的考點(diǎn)是雜質(zhì)的概念。
6、雜質(zhì)限量常用的表示方法有
A.mg
B.ng
C.mol/L
D.g
E.%或ppm
[答案]E
[解析]雜質(zhì)限量與限量檢查藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量,叫做雜質(zhì)限量。通常用百分之幾或百萬分之幾(partspermillion,ppm)來表示。
7、現(xiàn)有一藥物為苯巴比妥,欲進(jìn)行重金屬檢查,應(yīng)采用《中國藥典》上收載的重金屬檢查的哪種方法
A.第一法
B.第二法
C.第三法
D.第四法
E.第五法
[答案]C
[解析]中國藥典檢查重金屬的第三法是硫化鈉法,適合溶于堿的藥物,而苯巴比妥不溶于酸而溶于堿,故采用第三法。
8、藥物的雜質(zhì)檢查主要是指
A.檢查雜質(zhì)是否存在
B.檢查雜質(zhì)的含量多少
C.檢查雜質(zhì)含量是否超過限量
D.檢查雜質(zhì)的種類
E.檢查雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)
[答案]C
[解析]藥物的檢查:藥典中檢查項(xiàng)下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個(gè)方面。藥物純度的控制主要是通過對藥物中存在的雜質(zhì)檢查來進(jìn)行的。在確保用藥安全有效的前提下,允許藥物中存在一定量的雜質(zhì),但是不能超過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限量。
9、在中國藥典中檢查藥物所含的微量砷鹽,常采用
A.古蔡法
B.硫代乙酰胺法
C.微孔濾膜法
D.酸堿滴定法
E.非水滴定法
[答案]A
[解析]砷鹽檢查通常采用古蔡法,或者二乙基二硫代氨基甲酸銀反應(yīng)。
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