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　　體內(nèi)藥物分析

　　1、A.<15%B.85%～115%C.80%～120%D.<20%E.100%

　　[問題1]、生物樣品測定方法要求，質(zhì)控樣品測定結(jié)果在定量下限附近相對標準差應(yīng)

　　[答案]D

　　[解析]精密度用質(zhì)控樣品的批內(nèi)和批間相對標準差(RSD)表示，相對標準差一般應(yīng)小于15%，在定量下限附近相對標準差應(yīng)小于20%。

　　[問題2]、生物樣品測定方法要求，質(zhì)控樣品測定結(jié)果的相對標準差一般應(yīng)

　　[答案]A

　　[解析]精密度用質(zhì)控樣品的批內(nèi)和批間相對標準差(RSD)表示，相對標準差一般應(yīng)小于15%，在定量下限附近相對標準差應(yīng)小于20%。

　　2、在生物樣品分析中，以樣品提取和處理前后分析物含百分比表示的是

　　A.重現(xiàn)度

　　B.重復(fù)度

　　C.回收率

　　D.極差

　　E.標準差

　　[答案]C

　　[解析]提取回收率：分析過程的提取效率，能反映出樣品預(yù)處理過程中組分丟失的情況，是評價萃取方案優(yōu)劣的指標之一，以樣品提取和處理過程前后分析物含量百分比表示。

　　3、可用“相對標準差”表示的是

　　A.精密度

　　B.定量下限

　　C.專 屬性

　　D.準確度

　　E.線性

　　[答案]A

　　[解析]精密度是指在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。一般用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。精密度驗證包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性。

　　4、下列哪一步是體內(nèi)藥物分析中最難、最繁瑣，但最重要的一個環(huán)節(jié)

　　A.樣品的采集

　　B.樣品的貯存

　　C.樣品的制備

　　D.樣品的分析

　　E.蛋白質(zhì)的去除

　　[答案]C

　　[解析]由于生物樣品非常復(fù)雜，測定生物樣品中的藥物及其代謝物時，樣品的前處理十分重要，包括分離、純化、濃集，必要時還要進行化學(xué)衍生化。

　　5、體內(nèi)藥物分析特點描述不相符的

　　A.體內(nèi)藥物分析影響因素少

　　B.樣品復(fù)雜，干擾物質(zhì)多

　　C.樣品量少，藥物濃度低

　　D.工作量大，測定數(shù)據(jù)的處理和闡明有時不太容易

　　E.樣品在測定前需要對樣品進行前處理

　　[答案]A

　　[解析]體內(nèi)藥物分析的特點：①樣品復(fù)雜，干擾物質(zhì)多，樣品中除含有被測的藥物和代謝物外，還含有內(nèi)源性物質(zhì)(如蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、無機鹽、色素等)和外源性物質(zhì)(如共存藥物)，這些物質(zhì)可干擾藥物的測定，所以在測定前需要對樣品進行前處理;②樣品量少，藥物濃度低，提取分離之后，常需要對樣品進行濃縮，同時要求所采用的分析方法具有較高的靈敏度和專 屬性;③工作量大，測定數(shù)據(jù)的處理和闡明有時不太容易。

　　6、在考察生物樣品的測定方法時，建立標準曲線至少用幾個濃度

　　A.3個

　　B.4個

　　C.5個

　　D.6個

　　E.10個

　　[答案]D

　　[解析]標準曲線與線性范圍線性表示分析物濃度與試驗響應(yīng)值間的相關(guān)性。用回歸分析方法(如用加權(quán)最小二乘法)獲得標準曲線。標準曲線高低濃度范圍為線性范圍，在線性范圍內(nèi)，濃度測定結(jié)果應(yīng)達到試驗要求的精密度和準確度。用至少6個濃度建立標準曲線，應(yīng)使用與待測樣品相同的生物介質(zhì)，線性范圍要能覆蓋全部待測濃度，不允許將定量范圍外推求算未知樣品的濃度。標準曲線不包括零點。

　　7、下列關(guān)于生物樣品最低定量限說法正確的是

　　A.要求至少要滿足測定2個半衰期時樣品中的藥物濃度

　　B.是儀器能夠測定樣品的最低濃度點

　　C.要求滿足測定Cmax的1/10～1/20時的藥物濃度

　　D.應(yīng)有至少2個樣品測試結(jié)果證明

　　E.其準確度應(yīng)在真是濃度的85%～115%范圍內(nèi)

　　[答案]C

　　[解析]定量下限是標準曲線上的最低濃度點，要求至少能滿足測定3～5個半衰期時樣品中的藥物濃度，或Cmax的1/10～1/20時的藥物濃度，其準確度應(yīng)在真實濃度的80%～120%范圍內(nèi)，RSD應(yīng)小于20%，信噪比應(yīng)大于5。

　　8、精密度和準確度考察時，用于建立標準曲線的濃度每批次不少于

　　A.2個

　　B.3個

　　C.4個

　　D.5個

　　E.6個

　　[答案]D

　　[解析]精密度與準確度精密度為在確定的分析條件下，相同介質(zhì)中相同濃度樣品的一系列測量值的分散程度。準確度為在確定的分析條件下，測得值與真實值的接近程度。要求選擇3個濃度的質(zhì)控樣品同時進行方法的精密度和準確度考察。低濃度選擇在定量下限附近，高濃度接近于標準曲線的上限附近;中間選一個濃度。每一濃度每批至少測定5個樣品。

　　9、體內(nèi)藥物分析最常用的檢測方法不包括

　　A.HPLC法

　　B.酶免疫分析法

　　C.毛細管電泳法

　　D.放射免疫分析法

　　E.紫外分光光度法

　　[答案]E

　　[解析]體內(nèi)藥物分析常用的檢測方法有：(1)色譜法：HPLC法、GC法及其聯(lián)用技術(shù);(2)毛細管電泳法及其聯(lián)用技術(shù);(3)免疫分析法(IA)：該法是以特性抗原一抗體反應(yīng)為基礎(chǔ)的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、熒光免疫分析法(FIA)。

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