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　　體內(nèi)藥物分析

　　1、A.<15%B.85%～115%C.80%～120%D.<20%E.100%

　　[問(wèn)題1]、生物樣品測(cè)定方法要求，質(zhì)控樣品測(cè)定結(jié)果在定量下限附近相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)

　　[答案]D

　　[解析]精密度用質(zhì)控樣品的批內(nèi)和批間相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差(RSD)表示，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般應(yīng)小于15%，在定量下限附近相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)小于20%。

　　[問(wèn)題2]、生物樣品測(cè)定方法要求，質(zhì)控樣品測(cè)定結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般應(yīng)

　　[答案]A

　　[解析]精密度用質(zhì)控樣品的批內(nèi)和批間相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差(RSD)表示，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差一般應(yīng)小于15%，在定量下限附近相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)小于20%。

　　2、在生物樣品分析中，以樣品提取和處理前后分析物含百分比表示的是

　　A.重現(xiàn)度

　　B.重復(fù)度

　　C.回收率

　　D.極差

　　E.標(biāo)準(zhǔn)差

　　[答案]C

　　[解析]提取回收率：分析過(guò)程的提取效率，能反映出樣品預(yù)處理過(guò)程中組分丟失的情況，是評(píng)價(jià)萃取方案優(yōu)劣的指標(biāo)之一，以樣品提取和處理過(guò)程前后分析物含量百分比表示。

　　3、可用“相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)差”表示的是

　　A.精密度

　　B.定量下限

　　C.專 屬性

　　D.準(zhǔn)確度

　　E.線性

　　[答案]A

　　[解析]精密度是指在規(guī)定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過(guò)多次取樣測(cè)定所得結(jié)果之間的接近程度。一般用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。精密度驗(yàn)證包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性。

　　4、下列哪一步是體內(nèi)藥物分析中最難、最繁瑣，但最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)

　　A.樣品的采集

　　B.樣品的貯存

　　C.樣品的制備

　　D.樣品的分析

　　E.蛋白質(zhì)的去除

　　[答案]C

　　[解析]由于生物樣品非常復(fù)雜，測(cè)定生物樣品中的藥物及其代謝物時(shí)，樣品的前處理十分重要，包括分離、純化、濃集，必要時(shí)還要進(jìn)行化學(xué)衍生化。

　　5、體內(nèi)藥物分析特點(diǎn)描述不相符的

　　A.體內(nèi)藥物分析影響因素少

　　B.樣品復(fù)雜，干擾物質(zhì)多

　　C.樣品量少，藥物濃度低

　　D.工作量大，測(cè)定數(shù)據(jù)的處理和闡明有時(shí)不太容易

　　E.樣品在測(cè)定前需要對(duì)樣品進(jìn)行前處理

　　[答案]A

　　[解析]體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)：①樣品復(fù)雜，干擾物質(zhì)多，樣品中除含有被測(cè)的藥物和代謝物外，還含有內(nèi)源性物質(zhì)(如蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、無(wú)機(jī)鹽、色素等)和外源性物質(zhì)(如共存藥物)，這些物質(zhì)可干擾藥物的測(cè)定，所以在測(cè)定前需要對(duì)樣品進(jìn)行前處理;②樣品量少，藥物濃度低，提取分離之后，常需要對(duì)樣品進(jìn)行濃縮，同時(shí)要求所采用的分析方法具有較高的靈敏度和專 屬性;③工作量大，測(cè)定數(shù)據(jù)的處理和闡明有時(shí)不太容易。

　　6、在考察生物樣品的測(cè)定方法時(shí)，建立標(biāo)準(zhǔn)曲線至少用幾個(gè)濃度

　　A.3個(gè)

　　B.4個(gè)

　　C.5個(gè)

　　D.6個(gè)

　　E.10個(gè)

　　[答案]D

　　[解析]標(biāo)準(zhǔn)曲線與線性范圍線性表示分析物濃度與試驗(yàn)響應(yīng)值間的相關(guān)性。用回歸分析方法(如用加權(quán)最小二乘法)獲得標(biāo)準(zhǔn)曲線。標(biāo)準(zhǔn)曲線高低濃度范圍為線性范圍，在線性范圍內(nèi)，濃度測(cè)定結(jié)果應(yīng)達(dá)到試驗(yàn)要求的精密度和準(zhǔn)確度。用至少6個(gè)濃度建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，應(yīng)使用與待測(cè)樣品相同的生物介質(zhì)，線性范圍要能覆蓋全部待測(cè)濃度，不允許將定量范圍外推求算未知樣品的濃度。標(biāo)準(zhǔn)曲線不包括零點(diǎn)。

　　7、下列關(guān)于生物樣品最低定量限說(shuō)法正確的是

　　A.要求至少要滿足測(cè)定2個(gè)半衰期時(shí)樣品中的藥物濃度

　　B.是儀器能夠測(cè)定樣品的最低濃度點(diǎn)

　　C.要求滿足測(cè)定Cmax的1/10～1/20時(shí)的藥物濃度

　　D.應(yīng)有至少2個(gè)樣品測(cè)試結(jié)果證明

　　E.其準(zhǔn)確度應(yīng)在真是濃度的85%～115%范圍內(nèi)

　　[答案]C

　　[解析]定量下限是標(biāo)準(zhǔn)曲線上的最低濃度點(diǎn)，要求至少能滿足測(cè)定3～5個(gè)半衰期時(shí)樣品中的藥物濃度，或Cmax的1/10～1/20時(shí)的藥物濃度，其準(zhǔn)確度應(yīng)在真實(shí)濃度的80%～120%范圍內(nèi)，RSD應(yīng)小于20%，信噪比應(yīng)大于5。

　　8、精密度和準(zhǔn)確度考察時(shí)，用于建立標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度每批次不少于

　　A.2個(gè)

　　B.3個(gè)

　　C.4個(gè)

　　D.5個(gè)

　　E.6個(gè)

　　[答案]D

　　[解析]精密度與準(zhǔn)確度精密度為在確定的分析條件下，相同介質(zhì)中相同濃度樣品的一系列測(cè)量值的分散程度。準(zhǔn)確度為在確定的分析條件下，測(cè)得值與真實(shí)值的接近程度。要求選擇3個(gè)濃度的質(zhì)控樣品同時(shí)進(jìn)行方法的精密度和準(zhǔn)確度考察。低濃度選擇在定量下限附近，高濃度接近于標(biāo)準(zhǔn)曲線的上限附近;中間選一個(gè)濃度。每一濃度每批至少測(cè)定5個(gè)樣品。

　　9、體內(nèi)藥物分析最常用的檢測(cè)方法不包括

　　A.HPLC法

　　B.酶免疫分析法

　　C.毛細(xì)管電泳法

　　D.放射免疫分析法

　　E.紫外分光光度法

　　[答案]E

　　[解析]體內(nèi)藥物分析常用的檢測(cè)方法有：(1)色譜法：HPLC法、GC法及其聯(lián)用技術(shù);(2)毛細(xì)管電泳法及其聯(lián)用技術(shù);(3)免疫分析法(IA)：該法是以特性抗原一抗體反應(yīng)為基礎(chǔ)的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、熒光免疫分析法(FIA)。

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