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　　藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　1.我國(guó)現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有

　　A、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)

　　B、中國(guó)藥典和國(guó)家SFDA藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　C、中國(guó)藥典和地方標(biāo)準(zhǔn)

　　D、中國(guó)藥典、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和部頒標(biāo)準(zhǔn)

　　E、中國(guó)藥典、國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)

　　參考答案: B

　　題目解析:此考點(diǎn)為藥檢的技術(shù)要求。

　　2.制劑的含量測(cè)定應(yīng)首選色譜法，使用頻率最高的是

　　A、UV法

　　B、TLC法

　　C、IR法

　　D、GC法

　　E、HPLC法

　　參考答案: E

　　題目解析:高效液相法為色譜法中最常用的方法。

　　3.可用茚三酮反應(yīng)進(jìn)行鑒別的藥物為

　　A、苯巴比妥

　　B、異煙肼

　　C、慶大霉素

　　D、阿托品

　　E、阿司匹林

　　參考答案: C

　　題目解析:茚三酮呈色反應(yīng)，適用于具有脂肪氨基或α-氨基酸結(jié)構(gòu)藥物的鑒別。慶大霉素為氨基苷結(jié)構(gòu)，可與茚三酮縮合成藍(lán)色化合物。

　　4.下列藥物中，可發(fā)生重氮化合反應(yīng)的是

　　A、潑尼松

　　B、鏈霉素

　　C、青霉素

　　D、苯巴比妥

　　E、苯佐卡因

　　參考答案: E

　　題目解析:具有芳伯氨基的芳酸及芳胺類(lèi)藥物可發(fā)生重氮化偶合反應(yīng)。

　　5.某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的維生素C要外銷(xiāo)到英國(guó)，其質(zhì)量的控制應(yīng)根據(jù)

　　A、中華人民共和國(guó)藥

　　B、日本藥局方

　　C、國(guó)際藥典

　　D、英國(guó)藥典

　　E、局頒標(biāo)

　　參考答案: D

　　題目解析:藥物在哪一國(guó)經(jīng)銷(xiāo)、消費(fèi)，其質(zhì)量應(yīng)符合該國(guó)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　6.在藥物分析中，USP是指

　　A、英國(guó)藥典

　　B、中國(guó)藥典

　　C、日本藥典

　　D、美國(guó)藥典

　　E、歐洲藥典

　　參考答案: D

　　題目解析:美國(guó)藥典(USP)、美國(guó)國(guó)家處方集(NF)、英國(guó)藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國(guó)際藥典(Ph.Int)。

　　7.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫(xiě)是

　　A、GLP

　　B、GMP

　　C、GSP

　　D、GAP

　　E、GCP

　　參考答案: A

　　8.藥典所指的“精密稱(chēng)定”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的

　　A、百分之一

　　B、千分之一

　　C、萬(wàn)分之一

　　D、十萬(wàn)分之一

　　E、百萬(wàn)分之一

　　參考答案: B

　　題目解析:中國(guó)藥典規(guī)定，精密稱(chēng)定系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。

　　9.關(guān)于藥典的敘述，正確的說(shuō)法是

　　A、收載化學(xué)藥物的詞典

　　B、國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典

　　C、一部藥物分析的書(shū)

　　D、一部藥物詞典

　　E、我國(guó)中草藥的法典

　　參考答案: B

　　題目解析:藥典是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　10.2015年版《中國(guó)藥典》的內(nèi)容分為

　　A、凡例、藥品標(biāo)準(zhǔn)、制劑通則、索引

　　B、凡例、藥品標(biāo)準(zhǔn)、索引、附錄

　　C、藥品、制劑、索引、附錄

　　D、凡例、藥品、制劑、索引

　　E、凡例、正文、通則

　　參考答案: E

　　題目解析:本題的考點(diǎn)是中國(guó)藥典的內(nèi)容。

　　11.在藥物分析中，選擇分析方法的依據(jù)是

　　A、藥物的pH

　　B、藥物的劑型

　　C、藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

　　D、藥物的黏度

　　E、藥物的相對(duì)分子質(zhì)量

　　參考答案: C

　　題目解析:本題的考點(diǎn)是化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系。

　　12.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作應(yīng)遵循

　　A、體內(nèi)藥物分析

　　B、中國(guó)藥典

　　C、藥物分析

　　D、制劑分析

　　E、化學(xué)手冊(cè)

　　參考答案: B

　　題目解析:中國(guó)藥典是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

　　13.體內(nèi)藥物分析中，下列哪個(gè)方法正在并將繼續(xù)占據(jù)主導(dǎo)地位

　　A、紫外分光光度法

　　B、熒光分光光度法

　　C、氣相色譜法

　　D、高效液相色譜法

　　E、免疫法

　　參考答案: D

　　題目解析:生物樣品中藥物及其代謝物成分復(fù)雜，含量低，宜選用高靈敏度和高專(zhuān) 屬性的高效液相色譜法進(jìn)行分析。

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