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　　藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)簡介

　　1.美國藥典的英文縮寫是

　　A、GMP

　　B、BP

　　C、JP

　　D、WHO

　　E、USP

　　參考答案: E

　　解析:常供參考的國外藥典有美國藥典《The United States pharmacopoeia》簡稱USP，美國現(xiàn)行版為《美國藥典35/國家處方集30》簡稱《USP35-30》;英國藥典《British pharmacopoeia》簡稱BP;日本藥局方《pharmacopoeia of Japan》簡稱JP;國際藥典《pharmacopoeia international》簡稱Ph.Int.，是世界衛(wèi)生組織(WHO)為了統(tǒng)一世界各國藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法而編纂的，但它對(duì)各國無法律約束力，僅作為各國編纂藥典時(shí)的參考標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.《中國藥典》修訂出版一次需要經(jīng)過

　　A、3年

　　B、4年

　　C、5年

　　D、6年

　　E、8年

　　參考答案: C

　　解析:《中國藥典》每五年修訂出版一次。

　　3.關(guān)于處方藥和非處方藥的敘述，正確的是

　　A、處方藥是使用不安全的藥物

　　B、處方藥可通過藥店直接購買

　　C、非處方藥英文是Ethical Drug

　　D、非處方藥也需經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)

　　E、處方藥主要用于可自我診斷，自我治療的常見輕微疾病

　　參考答案: D

　　解析:非處方藥不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可以自行判斷購買和使用的藥品。經(jīng)專家遴選，由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并公布。在非處方藥的包裝上，必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)。非處方藥在國外又稱之為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”(over the counter，簡稱OTC)。目前，OTC已成為全球通用的非處方藥的簡稱。

　　4.關(guān)于《中國藥典》的敘述正確的是

　　A、藥典的增補(bǔ)本不具法律的約束力

　　B、由政府頒布執(zhí)行，不具有法律約束力

　　C、執(zhí)行藥典的最終目的是保證藥品的安全性與有效性

　　D、不必不斷修訂出版

　　E、由國家衛(wèi)生部門編纂

　　參考答案: C

　　解析:藥典的概念與發(fā)展歷程：藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會(huì)組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在制劑通則中還規(guī)定各種劑型的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢查方法等。一個(gè)國家的藥典反映這個(gè)國家的藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科學(xué)技術(shù)的水平。由于醫(yī)藥科技水平的不斷提高，新的藥物和新的制劑不斷被開發(fā)出來，對(duì)藥物及制劑的質(zhì)量要求也更加嚴(yán)格，所以藥品的檢驗(yàn)方法也在不斷更新，因此，各國的藥典經(jīng)常需要修訂。例如，中國的藥典每五年修訂出版一次。

　　5.《中華人民共和國藥典》是由

　　A、國家藥典委員會(huì)編寫的藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的法典

　　B、國家藥典委員會(huì)制定的藥物手冊(cè)

　　C、國家頒布的藥品集

　　D、國家食品藥品監(jiān)督局制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　E、國家食品藥品監(jiān)督管理局實(shí)施的法典

　　參考答案: A

　　解析:藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會(huì)組織編纂，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

　　6.關(guān)于非處方藥敘述正確的是

　　A、僅針對(duì)醫(yī)師等專業(yè)人員作適當(dāng)?shù)男麄鹘榻B

　　B、目前OTC已成為全球通用的非處方藥的簡稱

　　C、是患者可以自行購買，但醫(yī)師不得開具的藥品

　　D、非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病，因此對(duì)其安全性可以忽視

　　E、是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買使用的藥品

　　參考答案: B

　　解析:非處方藥：不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可以自行判斷購買和使用的藥品。經(jīng)專家遴選，由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并公布。在非處方藥的包裝上，必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)。非處方藥在國外又稱之為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”(Over The Counter，簡稱OTC)。目前，OTC已成為全球通用的非處方藥的簡稱。

　　7.以下對(duì)于《中國藥典》2015年版敘述正確的是

　　A、正文中收錄了制劑通則

　　B、由一部、二部、三部和四部組成

　　C、一部收載西藥，二部收載中藥

　　D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附錄三部分組成

　　E、分一部和二部，每部均由索引、正文和附錄三部分組成

　　參考答案: B

　　解析:《中國藥典》現(xiàn)行版為2015年版，分為四部，由一部、二部、三部和四部構(gòu)成，一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等，二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等，三部收載生物制品，本版藥典首次將通則、藥用輔料單獨(dú)作為《中國藥典》四部。

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