41.消費(fèi)者對(duì)非處方藥應(yīng)具備( E )
A.看懂非處方藥說(shuō)明書(shū)
B.選購(gòu)權(quán)
C.判斷能力
D.識(shí)別能力
E.有權(quán)自主選購(gòu),并需按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容使用
42.藥品包裝內(nèi)不得夾帶任何未批準(zhǔn)的( B )
A.產(chǎn)品介紹
B.介紹或宣傳產(chǎn)品,企業(yè)的文字音像及其他資料
C.產(chǎn)品宣傳品
D.企業(yè)的文字資料
E.企業(yè)的音像及其他資料
43國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是( D )
A.定期通報(bào)
B.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
C.不定期通報(bào)
D.不定期通報(bào)、并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
E.公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
44藥品生產(chǎn)企業(yè)不能與其他單位共用的是( E )
A.生產(chǎn)設(shè)施
B.檢驗(yàn)設(shè)施
C水、電、汽設(shè)備
D.空調(diào)設(shè)施
E.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施
45.GMP的適用范圍是( D )
A.中藥材的選種栽培
B.藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵T序
C.注射劑品種的生產(chǎn)過(guò)程
D.藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵T序
E.原料藥生產(chǎn)的全過(guò)程
46下列不屬于《藥品管理法》所規(guī)定的藥品是( D )
A.中藥材、中藥飲片
B.化學(xué)原料藥
C.血清、疫苗
D.內(nèi)包材、醫(yī)療器械
E.診斷藥品
47.不需要獲得許可證就能從事的業(yè)務(wù)有( E)
A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)
B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷(xiāo)售
C.處方藥的零售
D.甲類(lèi)非處方藥的零售
E.乙類(lèi)非處方藥的零售
48下列哪些行政行為不收費(fèi)( B )
A.核發(fā)證書(shū)、進(jìn)行藥品注冊(cè)
B.實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)
C.進(jìn)行藥品認(rèn)證
D.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)
E.實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)
49質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)不包括( B )
A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控和檢驗(yàn)操作規(guī)程
B.填寫(xiě)清場(chǎng)記錄
C.對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行質(zhì)量審核
D.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)
E.評(píng)估主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系
50.負(fù)責(zé)藥品審批檢驗(yàn)和質(zhì)量抽檢的機(jī)構(gòu)是( A )
A.各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心
E.藥品認(rèn)證管理中心
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