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2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案(31-40題)

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  31.【題干】根據(jù)《行政許可法》,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出撤銷行政許可決定的情形是( )。

  【選項】

  A.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)申請人申報《藥品經(jīng)營許可證》的申請材料不全和有誤,需要補全和修改

  B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門依申請發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)

  C.某藥品零售企業(yè)取得一項行政許可后當(dāng)?shù)卣疀Q定調(diào)整該行政許可的管理部門,由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門改為縣級藥品監(jiān)督管理部門

  D.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),轄區(qū)內(nèi)一家藥品零售企業(yè)申請開辦時存在經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權(quán)材料造假行為

  【答案】D

  32.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,檢查項目分為三級,其中嚴(yán)重缺陷項目(備注為**)為藥品經(jīng)營企業(yè)絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中,不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項目的是( )。

  【選項】

  A.經(jīng)營條件與經(jīng)營范圍規(guī)模不相適應(yīng)

  B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致

  C.藥品追溯管理與實施過程中,購進藥品未索取發(fā)票

  D.未遵循誠實守信、依法經(jīng)營

  【答案】A

  33.【題干】根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,下列說法正確的是( )。

  【選項】

  A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本,督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格執(zhí)行

  B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責(zé)任,保證藥品及時生產(chǎn)、配送,對違反合同約定,配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務(wù)的,省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)督促其限期整改

  C.省級藥品采購機構(gòu)實施藥品配送要兼顧基層供應(yīng),特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜

  D.醫(yī)療機構(gòu)要及時結(jié)算貨款,對違反合同約定,無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構(gòu),衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評

  【答案】A

  34.【題干】關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法,正確的是( )。

  【選項】

  A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營肽類激素

  B.紅色標(biāo)識用于甲類非處方藥和用作指南性標(biāo)志

  C.處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣告

  D.中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥

  【答案】D

  35.【題干】根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》,下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的行為中,屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為的是( )。

  【選項】

  A.轉(zhuǎn)載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息

  B.轉(zhuǎn)載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件

  C.利用技術(shù)手段,對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)實施不兼容

  D.對非法售藥網(wǎng)站實施屏蔽

  【答案】C

  36.【題干】根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品的說法,錯誤的是( )。

  【選項】

  A.毒性藥品的收購和經(jīng)營,由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)

  B.藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日極量

  C.麥角胺和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品

  D.調(diào)配處方時,對處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品

  【答案】C

  37.【題干】關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法,正確的是( )。

  【選項】

  A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文是Good Selling Practice for Drug,簡稱“藥品GSP”

  B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立藥品追溯體系,實現(xiàn)藥品質(zhì)量狀態(tài)、物流商流和價格信息可追溯

  C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄的法律效力低于正文,不得脫離正文單獨使用

  D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的外審,是指企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進行評價,確認其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽,必要時進行實地考察

  【答案】D

  38.【題干】關(guān)于藥品進口管理的說法,正確的是(

  【選項】

  A.經(jīng)批準(zhǔn),醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口的少量藥品,應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

  B.進口藥品的檢驗樣品不易貯存的,應(yīng)當(dāng)至少保存至有效期屆滿

  C.從境外進入保稅倉庫、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品,按規(guī)定辦理進口審批和口岸檢驗登記備案等手續(xù)

  D.中國食品藥品檢定研究院負責(zé)藥品口岸檢驗機構(gòu)的指定和審核工作

  【答案】A

  39.【題干】根據(jù)《醫(yī)療杋構(gòu)藥事管理規(guī)定》,下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理要求的說法,正確的是( )。

  【選項】

  A.三級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組

  B.二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

  C.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%

  D.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作

  【答案】B

  40.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的是( )。

  【選項】

  A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件

  B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè),并掛牌明示

  C.除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換

  D.驗收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等專業(yè)學(xué)歷

  【答案】D

 

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