2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案(41-50題)

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　　[41～42]

　　41.【題干】境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準文號格式是(　)。

　　【選項】

　　A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

　　B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

　　C.J+4位年號+4位順序號

　　D.國藥準字HJ44位年號+4位順序號

　　【答案】

　　42.【題干】境外生產(chǎn)的化學藥品的批準文號格式是(　)。

　　【選項】

　　A.國藥準字S+4位年號+4位順序號

　　B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

　　C.J+4位年號+4位順序號

　　D.國藥準字HJ44位年號+4位順序號

　　【答案】

　　[43～44]

　　43.【題干】應(yīng)當設(shè)立或指定負責藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機構(gòu)并配備專(兼)職人員的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.臨床試驗機構(gòu)倫理委員會

　　D.藥物安全性評價中心

　　【答案】

　　44.【題干】應(yīng)當設(shè)立專門負責藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機構(gòu)并配備專職人員的是(　)。

　　【選項】

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C.臨床試驗機構(gòu)倫理委員會

　　D.藥物安全性評價中心

　　【答案】

　　[45～47]

　　45.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的麻醉藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　46.【題干】郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的精神藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　47.【題干】郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明，托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是(　)。

　　【選項】

　　A.阿托品

　　B.咖啡因

　　C.布桂嗪

　　D.氯胺酮

　　【答案】

　　[48～50]

　　48.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的細菌耐藥預警機制和措施是(　)。

　　【選項】

　　A.慎重經(jīng)驗用藥

　　B參照藥敏試驗結(jié)果選用

　　C.及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　D.暫停對此目標細菌的臨床應(yīng)用

　　【答案】

　　49.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的細菌耐藥預警機制和措施是(　)。

　　【選項】

　　A.慎重經(jīng)驗用藥

　　B參照藥敏試驗結(jié)果選用

　　C.及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　D.暫停對此目標細菌的臨床應(yīng)用

　　【答案】

　　50.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的細菌耐藥預警機制和措施是(　)。

　　【選項】

　　A.慎重經(jīng)驗用藥

　　B參照藥敏試驗結(jié)果選用

　　C.及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　D.暫停對此目標細菌的臨床應(yīng)用

　　【答案】

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