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2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案(61-80題)

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  【61-62】

  61.【題干】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,列出藥品不能應(yīng)用的各種情形,包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說明書項(xiàng)目是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.【警示語】

  B.【禁忌】

  C.【規(guī)格】

  D.【藥品名稱】

  【答案】B

  62.【題干】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,含有化學(xué)藥品的中藥復(fù)方制劑,其處方藥說明書中應(yīng)注明“本品含XXX(化學(xué)藥品通用名稱)”的藥品說明書項(xiàng)目是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.【警示語】

  B.【禁忌】

  C.【規(guī)格】

  D.【藥品名稱】

  【答案】A

  【63~65】

  63.【題干】《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的有效期是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.3個(gè)月

  B.1年

  C.5年

  D.3年

  【答案】A

  64.【題干】《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證明》的有效期是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.3個(gè)月

  B.1年

  C.5年

  D.3年

  【答案】B

  65.【題干】《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.3個(gè)月

  B.1年

  C.5年

  D.3年

  【答案】C

  【66-68】

  66.【題干】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級(jí)屬于( )。

  【選項(xiàng)】

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.規(guī)范性文件

  D.部門規(guī)章

  【答案】D

  67.【題干】《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于( )。

  【選項(xiàng)】

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.規(guī)范性文件

  D.部門規(guī)章

  【答案】D

  68.【題干】《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于( )。

  【選項(xiàng)】

  A.法律

  B.行政法規(guī)

  C.規(guī)范性文件

  D.部門規(guī)章

  【答案】B

  【69-71】

  69.【題干】產(chǎn)自特定區(qū)域,比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.道地藥材

  B.鮮用藥材

  C.野生或半野生藥用動(dòng)植物

  D.自采自種自用中草藥

  【答案】A

  70.【題干】不得加工成中藥制劑的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.道地藥材

  B.鮮用藥材

  C.野生或半野生藥用動(dòng)植物

  D.自采自種自用中草藥

  【答案】D

  71.【題干】采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.道地藥材

  B.鮮用藥材

  C.野生或半野生藥用動(dòng)植物

  D.自采自種自用中草藥

  【答案】C

  【72~73】

  72.【題干】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.通用名稱

  B.商品名稱

  C.馳名商標(biāo)

  D.注冊(cè)商標(biāo)

  【答案】C

  73.【題干】根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.通用名稱

  B.商品名稱

  C.馳名商標(biāo)

  D.注冊(cè)商標(biāo)

  【答案】A

  【74~75】

  74.【題干】對(duì)藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的,應(yīng)當(dāng)( )。

  【選項(xiàng)】

  A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

  B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

  C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

  D.不予再注冊(cè)

  【答案】B

  75.【題干】對(duì)在藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí),經(jīng)上市后評(píng)價(jià),屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)( )。

  【選項(xiàng)】

  A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

  B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

  C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

  D.不予再注冊(cè)

  【答案】D

  【76~78】

  76.【題干】非處方藥的有效性具有的特點(diǎn)包括( )。

  【選項(xiàng)】

  A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好

  B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確

  C.作為處方藥使用時(shí)的安全性

  D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示

  【答案】B

  77.【題干】非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括( )。

  【選項(xiàng)】

  A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好

  B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確

  C.作為處方藥使用時(shí)的安全性

  D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示

  【答案】A

  78.【題干】申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括( )。

  【選項(xiàng)】

  A.制劑及其成分的研究充分,結(jié)果明確,安全性良好

  B.用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或功能主治明確

  C.作為處方藥使用時(shí)的安全性

  D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥,應(yīng)有明確的安全性指示

  【答案】C

  【79~80】

  79.【題干】藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.所有抗菌藥物

  B.所有中藥注射劑

  C.所有終止妊娠藥品

  D.所有生物制品

  【答案】A

  80.【題干】藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷售的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.所有抗菌藥物

  B.所有中藥注射劑

  C.所有終止妊娠藥品

  D.所有生物制品

  【答案】C

 

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