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2020年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題答案(81-90題)

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  【81~83】

  81.【題干】藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場(chǎng)所和設(shè)施,屬于( )。

  【選項(xiàng)】

  A.行政許可

  B.行政處罰

  C.行政復(fù)議

  D.行政強(qiáng)制

  【答案】D

  82.【題干】行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時(shí),可以提出( )。

  【選項(xiàng)】

  A.行政許可

  B.行政處罰

  C.行政復(fù)議

  D.行政強(qiáng)制

  【答案】C

  83.【題干】藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》,屬于( )。

  【選項(xiàng)】

  A.行政許可

  B.行政處罰

  C.行政復(fù)議

  D.行政強(qiáng)制

  【答案】A

  【84~85】

  84.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為,經(jīng)警告,逾期不改正的,應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為( )。

  【選項(xiàng)】

  A.責(zé)令改正,給予警告

  B.責(zé)令停業(yè)整頓

  C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

  D.責(zé)令暫停銷售

  【答案】C

  85.【題干】根據(jù)《藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng)時(shí),應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為( )。

  【選項(xiàng)】

  A.責(zé)令改正,給予警告

  B.責(zé)令停業(yè)整頓

  C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

  D.責(zé)令暫停銷售

  【答案】A

  【86~88】

  86.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對(duì)無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.有效期后2年

  B.3年

  C.永久

  D.不少于5年

  【答案】D

  87.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對(duì)有有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.有效期后2年

  B.3年

  C.永久

  D.不少于5年

  【答案】A

  88.【題干】從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),對(duì)植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存時(shí)限是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.有效期后2年

  B.3年

  C.永久

  D.不少于5年

  【答案】C

  【89~90】

  89.【題干】負(fù)責(zé)境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)審評(píng)工作的部門是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司

  B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

  C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

  D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  【答案】B

  90.【題干】負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的受理、審查和審批的部門是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司

  B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

  C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

  D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

  【答案】D

 

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