2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》真題答案(1-10題)

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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案解析匯總(各科目)

2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案匯總

　　最佳選擇題

　　1.【題干】根據(jù)健康中國戰(zhàn)略，推進(jìn)健康中國建設(shè)主要遵循的原則不包括(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.健康優(yōu)先

　　B.改革創(chuàng)新

　　C.科學(xué)發(fā)展

　　D.公開透明

　　【答案】D

　　2.【題干】根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說法，正確的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式，價(jià)格較高或者對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響較大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次

　　C.擬納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的化學(xué)藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報(bào)或者由臨床專家接程序推薦，審核通過后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

　　D.含國家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品根據(jù)需要可申請(qǐng)調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

　　【答案】A

　　3.【題干】根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價(jià)格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品

　　B.藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍

　　C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注

　　D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付

　　【答案】A

　　4.【題干】國家以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以實(shí)現(xiàn)“—物一碼，物碼同追”為方向，加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。其中關(guān)于“—物一碼”的說法，正確的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.每一種藥品有一個(gè)特定的追溯碼

　　B.同一個(gè)規(guī)格的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

　　C.同一個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的藥品有一個(gè)特定的追溯碼

　　D.每一個(gè)藥品最小銷售單元有一個(gè)特定的追溯碼

　　【答案】D

　　5.【題干】關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理要求的說法，正確的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議，約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督

　　B.接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲(chǔ)的藥品已超過有效期，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)的，可以免予行政處罰

　　C.接受疫苗上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)，不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲(chǔ)存或者混車、混箱運(yùn)輸

　　D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求

　　【答案】D

　　6.【題干】關(guān)于藥品信息化追溯的說法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)

　　B.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)

　　C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)

　　D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋

　　【答案】B

　　7.【題干】關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)劑和審核的說法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對(duì)臨床診斷

　　B.藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得擅自調(diào)劑

　　C.處方規(guī)范性審核包括處方用藥與診斷是否相符，選用劑型與給藥途徑是否適宜，是否存在配伍禁忌

　　D.藥師審核處方時(shí)，對(duì)超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字方可調(diào)配

　　【答案】C

　　8.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥

　　B.變質(zhì)的中藥飲片

　　C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品

　　D.被污染的中成藥

　　【答案】D

　　9.【題干】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.按照性質(zhì)劃分，藥品召回分為主動(dòng)召回、責(zé)令召回兩類

　　B.一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回的通知時(shí)限要求分別為72小時(shí)、48小時(shí)和24小時(shí)

　　C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的，不適用藥品召回程序

　　D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)

　　【答案】B

　　10.【題干】關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯(cuò)誤的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查和有因檢查，實(shí)施檢查時(shí)可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式

　　B.任何單位和個(gè)人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢查

　　C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查

　　D.對(duì)于委托銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸跨區(qū)域?qū)嵤┑�，委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通，及時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查情況

　　【答案】A

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