2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》真題答案(65-90題)

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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案解析匯總(各科目)

2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題及答案匯總

　　配伍選擇題

　　【65-66】

　　65.【題干】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在審評(píng)藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，對(duì)藥品制劑選用的化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序

　　B.簡(jiǎn)化審批程序

　　C.附條件批準(zhǔn)程序

　　D.突破性治療藥物程序

　　【答案】A

　　66.【題干】對(duì)于治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的，可以申請(qǐng)(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批程序

　　B.簡(jiǎn)化審批程序

　　C.附條件批準(zhǔn)程序

　　D.突破性治療藥物程序

　　【答案】C

　　【67-68】

　　67.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，為門(mén)診一般患者開(kāi)具頭孢克洛緩釋片，每張?zhí)幏?　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.不得超過(guò)15日常用量

　　B.不得超過(guò)7日常用量

　　C.為一次常用量

　　D.不得超過(guò)3日常用量

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點(diǎn)】

　　68.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏?　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.不得超過(guò)15日常用量

　　B.不得超過(guò)7日常用量

　　C.為一次常用量

　　D.不得超過(guò)3日常用量

　　【答案】A

　　【69-71】

　　69.【題干】根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)編造、傳播虛假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)的行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.侵犯商業(yè)秘密行為

　　B.混淆行為

　　C.詆毀商譽(yù)行為

　　D.虛假商業(yè)宣傳行為

　　【答案】C

　　70.【題干】《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，乙醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，采取不實(shí)手段對(duì)自己的商品做虛假承諾，使消費(fèi)者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.侵犯商業(yè)秘密行為

　　B.混淆行為

　　C.詆毀商譽(yù)行為

　　D.虛假商業(yè)宣傳行為

　　【答案】B

　　71.【題干】《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能、功能、質(zhì)量和銷(xiāo)售狀況，美化用戶評(píng)價(jià)，虛構(gòu)曾獲榮譽(yù)的行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.侵犯商業(yè)秘密行為

　　B.混淆行為

　　C.詆毀商譽(yù)行為

　　D.虛假商業(yè)宣傳行為

　　【答案】D

　　【72-74】

　　72.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，甲藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍)購(gòu)進(jìn)工業(yè)氧后以醫(yī)用氧的名義向醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳銷(xiāo)售，此行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

　　B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為

　　C.無(wú)證生產(chǎn)行為

　　D.經(jīng)營(yíng)假藥行為

　　【答案】D

　　73.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，乙藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)批號(hào)，但乙仍將其銷(xiāo)售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，此行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

　　B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為

　　C.無(wú)證生產(chǎn)行為

　　D.經(jīng)營(yíng)假藥行為

　　【答案】B

　　74.【題干】根據(jù)《藥品管理法》，丙藥品批發(fā)企業(yè)(具有醫(yī)用氧經(jīng)營(yíng)范圍)從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)槽車(chē)液氧后分裝為鋼瓶裝銷(xiāo)售，此行為屬于(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為

　　B.經(jīng)營(yíng)劣藥行為

　　C.無(wú)證生產(chǎn)行為

　　D.經(jīng)營(yíng)假藥行為

　　【答案】C

　　【75-76】

　　75.【題干】專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為紅色方框，底色內(nèi)標(biāo)注白色字樣的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.外用藥品

　　B.麻醉藥品

　　C.第二類(lèi)精神藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥

　　【答案】A

　　76.【題干】專(zhuān)有標(biāo)識(shí)為黑白相間，黑底白字的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.外用藥品

　　B.麻醉藥品

　　C.第二類(lèi)精神藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥

　　【答案】D

　　【77-78】

　　77.【題干】可以直接用于臨床配方或者制劑生產(chǎn)的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.中藥配方顆粒

　　B.中成藥

　　C.中藥材

　　D.中藥飲片

　　【答案】D

　　78.【題干】藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.中藥配方顆粒

　　B.中成藥

　　C.中藥材

　　D.中藥飲片

　　【答案】B

　　【79-80】

　　79.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方前記內(nèi)容的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)

　　B.醫(yī)師簽名、藥品金額

　　C.患者姓名、臨床診斷

　　D.藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

　　【答案】C

　　80.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》，屬于處方正文內(nèi)容的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)

　　B.醫(yī)師簽名、藥品金額

　　C.患者姓名、臨床診斷

　　D.藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量

　　【答案】D

　　【81～82】

　　81.【題干】可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售其購(gòu)進(jìn)藥品的主體是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品上市許可持有人

　　B.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)商戶

　　C.藥品零售連鎖企業(yè)總部

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)

　　【答案】D

　　82.【題干】應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，配備專(zhuān)職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.藥品上市許可持有人

　　B.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)商戶

　　C.藥品零售連鎖企業(yè)總部

　　D.藥品批發(fā)企業(yè)

　　【答案】A

　　【83～85】

　　83.【題干】根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　C.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心

　　【答案】C

　　84.【題干】根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)、繼續(xù)教育的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　C.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心

　　【答案】A

　　85.【題干】根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　C.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心

　　【答案】B

　　【86～88】

　　86.【題干】?jī)H限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.鹽酸哌替啶

　　B.罌粟殼

　　C.鹽酸二氫埃托啡

　　D.人參

　　【答案】A

　　87.【題干】?jī)H限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.鹽酸哌替啶

　　B.罌粟殼

　　C.鹽酸二氫埃托啡

　　D.人參

　　【答案】C

　　88.【題干】不得單方發(fā)藥的是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.鹽酸哌替啶

　　B.罌粟殼

　　C.鹽酸二氫埃托啡

　　D.人參

　　【答案】B

　　【89～90】

　　89.【題干】省(區(qū)、市)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.普通冷庫(kù)、冷藏車(chē)或者疫苗運(yùn)輸車(chē)、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等

　　B.冷藏箱(包)、冰排等

　　C.普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)、冷藏車(chē)和自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等

　　D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等

　　【答案】C

　　90.【題干】設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備要求是(　)。

　　【選項(xiàng)】

　　A.普通冷庫(kù)、冷藏車(chē)或者疫苗運(yùn)輸車(chē)、低溫冰箱、普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等

　　B.冷藏箱(包)、冰排等

　　C.普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)、冷藏車(chē)和自動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等

　　D.普通冰箱、冷藏箱(包)、冰排和溫度監(jiān)測(cè)器材或者設(shè)備等

　　【答案】A

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