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2022年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題:
下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A.實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨,統(tǒng)一配送,統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事部分第一類精神藥品的零售業(yè)務(wù)
B.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將批準(zhǔn)的全國(guó)性藥品批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)的名單在網(wǎng)上公布
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需。運(yùn)輸困難等特殊情況,可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上,可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品
參考答案:A
參考解析:A選項(xiàng)應(yīng)是第二類,零售企業(yè)不可以從事第一類精神。
相關(guān)考點(diǎn):
麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)
(一)實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)
國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉/精一的需求總量,確定定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉/精一原料藥。但是,供醫(yī)療、科研、教學(xué)使用的小包裝原料藥可以由國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
(二)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必備條件
屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、麻/精儲(chǔ)存條件、網(wǎng)絡(luò)安全、2年守法《禁毒法)、符合定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局、保證對(duì)醫(yī)院需求麻精藥品的供應(yīng)、管理制度。
(三)定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批
麻醉、精一全國(guó)性批發(fā)企業(yè)一一國(guó)家藥監(jiān)審批
麻醉、精一區(qū)域性批發(fā)企業(yè)——省級(jí)藥監(jiān)審批
第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)――省級(jí)藥監(jiān)審批第二類精神藥品零售企業(yè)――市藥監(jiān)審批(零售連鎖、統(tǒng)一進(jìn)貨/統(tǒng)一配送/統(tǒng)一管理)
經(jīng)營(yíng)資格向下兼容
僅取得精二經(jīng)營(yíng)資格的批發(fā)企業(yè),只能從事精二藥品批發(fā);
從事麻醉/精一批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)/區(qū)域性批發(fā)企業(yè),可以從事精二批發(fā)(向省局申請(qǐng)變更經(jīng)營(yíng)范圍)。
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