2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識(一)》考試大綱

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細目

要點

九

藥
物
體
內(nèi)
動
力
學(xué)
過
程

（一）藥動學(xué)參數(shù)及其臨床意義

1.房室模型

單室模型、多室模型及其臨床意義

2.藥動學(xué)參數(shù)

速率常數(shù)、生物半衰期、表觀分布容積、清除率的解釋及其臨床意義

（二）房室模型

1.單室模型

（1）靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥的藥動學(xué)方程、基本參數(shù)求算及臨床意義
（2）尿藥排泄數(shù)據(jù)法的藥動學(xué)方程、特點
（3）靜脈滴注穩(wěn)態(tài)血藥濃度和達坪分數(shù)
（4）靜脈滴注負荷劑量的意義
（5）殘數(shù)法求算吸收速度常數(shù)

2.雙室模型

（1）靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥的藥動學(xué)參數(shù)的意義
（2）靜脈注射血藥濃度與時間關(guān)系式

3.多劑量給藥

（1）多劑量函數(shù)
（2）第n次給藥后血藥濃度-時間關(guān)系式
（3）蓄積系數(shù)的定義及血藥濃度波動程度的臨床意義

4.非線性動力學(xué)

（1）藥物體內(nèi)過程的非線性現(xiàn)象、特點和識別
（2）米氏方程及米氏過程的藥動學(xué)特征
（3）血藥濃度-時間關(guān)系式、Km與Vm值估算
（4）生物半衰期與血藥濃度的關(guān)系
（5）血藥濃度-時間曲線下面積與劑量的關(guān)系

（三）非房室模型

1.統(tǒng)計矩及矩量法

（1）零階矩、一階矩、二階矩及意義
（2）半衰期、清除率與穩(wěn)態(tài)表觀分布容積及意義
（3）平均滯留時間及意義

（四）給藥方案設(shè)計與個體化給藥

1.給藥方案設(shè)計

（1）一般原則
（2）維持劑量與首劑量的關(guān)系
（3）根據(jù)半衰期、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度設(shè)計給藥方案
（4）靜脈滴注給藥方案設(shè)計

2.個體化給藥

（1）血藥濃度與給藥方案個體化
（2）給藥方案個體化方法（比例法、一點法、重復(fù)一點法）
（3）腎功能減退患者的給藥方案設(shè)計

3.治療藥物監(jiān)測

（1）需進行血藥濃度監(jiān)測的情況
（2）治療藥物監(jiān)測的臨床意義

（五）生物利用度

1.生物利用度的臨床應(yīng)用

生物利用度的臨床意義

2.生物利用度的研究方法及生物等效性

（1）生物利用度研究的主要方法
（2）絕對生物利用度、相對生物利用度和生物等效性的意義

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要點

十

藥
品
質(zhì)
量
與
藥
品
標
準

（一）藥品標準與藥典

1.國家藥品標準

（1）國家藥品標準的組成及效力
（2）國家藥品標準的制訂原則

2.國際藥品標準

美國、英國、歐洲、日本等藥典的主要內(nèi)容和特點

3.中國藥典

（1）中國藥典的主要內(nèi)容和結(jié)構(gòu)
（2）凡例內(nèi)容〔類別、規(guī)格、貯藏、檢驗方法和限度、標準品、對照品、計量單位名稱和符號、精確度等）
（3）通則和正文的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容

（二）藥品檢驗與體內(nèi)藥物檢測

1.藥品檢驗程序與項目

（1）取樣
（2）性狀
（3）鑒別
（4）檢查
（5）含量與效價測定
（6）微生物限度檢查

2.藥品質(zhì)量檢驗

（1）藥品監(jiān)督機構(gòu)
（2）藥品檢驗類別
（3）藥品檢驗報告

3.體內(nèi)藥物檢測

（1）體內(nèi)樣品的種類
（2）體內(nèi)樣品的測定
（3）藥動學(xué)參數(shù)的測定