藥物分析部分包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中執(zhí)行和制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所需的知識(shí)。它以《中國(guó)藥典》收載的常用分析方法和典型藥物的分析為主要內(nèi)容,是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)的重要組成部分。
根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要,藥物分析知識(shí)考試內(nèi)容的總體要求分為掌握、熟悉和了解三個(gè)層次:
掌握:《中國(guó)藥典》的主要內(nèi)容和凡例中涉及保證計(jì)量檢定可靠性的基本知識(shí);藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容;《中國(guó)藥典》收載的典型藥物的質(zhì)量控制方法;重要分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用。
熟悉:一般分析方法的原理、方法及其在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用。
了解:常用的國(guó)外藥典;《中國(guó)藥典》(2000年版)收載的新分析方法及其應(yīng)用;常用分析儀器的基本結(jié)構(gòu)。
「考試內(nèi)容」
1.藥物分析的基礎(chǔ)知識(shí)
掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的定義、主要內(nèi)容和制訂的原則。
熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證中各項(xiàng)指標(biāo)的定義和考察方法。
熟悉藥品檢驗(yàn)工作的基本程序;原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的主要內(nèi)容和要求;計(jì)量?jī)x器認(rèn)證的要求。
熟悉誤差的分類和減小誤差的方法。
熟悉有效數(shù)字的定義、運(yùn)算法則和修約規(guī)則。
熟悉相關(guān)和回歸的定義,相關(guān)系數(shù)的定義,直線回歸的最小二乘法。
2.藥典知識(shí)
掌握《中國(guó)藥典》的結(jié)構(gòu)和各部分的主要內(nèi)容;《中國(guó)藥典》中常用的計(jì)量單位、術(shù)語(yǔ)和符號(hào);《中國(guó)藥典》中對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品的規(guī)定,檢驗(yàn)方法中有關(guān)限度以及精確度等的規(guī)定。
了解《中國(guó)藥典》的沿革。
了解美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典、日本藥局方的全稱、縮寫、現(xiàn)行版次以及基本結(jié)構(gòu)。
3.物理常數(shù)測(cè)定法
。1)熔點(diǎn)測(cè)定法
掌握熔點(diǎn)的定義和測(cè)定方法。
。2)旋光度測(cè)定法
熟悉比旋度的定義,旋光度測(cè)定法的原理、方法以及應(yīng)用。
。3)折光率測(cè)定法
熟悉折光率的定義,折光率測(cè)定法的原理、方法以及應(yīng)用。
4.化學(xué)分析法
(1)重量法
熟悉重量法的分類,沉淀法的基本原理、測(cè)定方法以及結(jié)果的計(jì)算。
(2)容量分析法
掌握酸堿滴定法的基本原理和方法;常用的酸堿指示劑;滴定液的配制和標(biāo)定的方法。
掌握碘量法、溴量法、鈰量法、亞硝酸鈉滴定法的基本原理和方法;滴定液的配制和標(biāo)定方法。
掌握非水溶液滴定法的基本原理;堿的滴定和酸的滴定方法;滴定液的配制和標(biāo)定方法。
熟悉鉻酸鉀法、鐵銨礬指示劑和吸附指示劑法等沉淀滴定法的基本原理和方法。
熟悉配位滴定法的基本原理和方法;常用的金屬指示劑。
5.分光光度法
。1)可見(jiàn)一紫外分光光度法
掌握可見(jiàn)一紫外分光光度法的基本原理和測(cè)定方法。
掌握可見(jiàn)一紫外分光光度法在藥物鑒別、檢查和含量測(cè)定中的應(yīng)用。
熟悉儀器的校正和檢定方法;紫外吸收光譜與物質(zhì)結(jié)構(gòu)的關(guān)系。
了解紫外分光光度計(jì)的基本結(jié)構(gòu)。
。2)熒光分析法
了解熒光分析法的基本原理和應(yīng)用;熒光光度計(jì)的基本結(jié)構(gòu)。
(3)紅外分光光度法
熟悉紅外分光光度法的基本原理以及在藥物鑒別、檢查中的應(yīng)用。
了解紅外光譜儀的基本結(jié)構(gòu)。