2006年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥劑學(xué)》各章重點(diǎn)總結(jié)(6)

6.3軟膏劑的制備方法【掌】
6.3.1研和法 基質(zhì)已形成半固體時(shí)采用此法。
6.3.2熔和法 通過加熱，使基質(zhì)熔化、混均，再加入藥物研磨混勻。
6.3.3乳化法
１．專用于乳劑基質(zhì)軟膏劑的制備。將處方中的所有油溶性組分（包括藥物）一并加熱熔化，并保持溫度80℃左右，作為油相；另將其余水溶性成份（包括藥物）溶于水中，并控制溫度稍高于油相；將兩者混合，不斷攪拌，直至冷凝，即得。藥物在水或油中均不溶者，可待乳劑基質(zhì)制好后，再用研和法混勻。
２．乳化法中油、水兩相混合的方法：
1）兩相同時(shí)摻和
2）分散相加到連續(xù)相中
3）連續(xù)相加到分散相中
6.4軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)【掌】
6.4.1外觀 色澤均勻、細(xì)膩、稠度適宜，無(wú)粗粒感。
6.4.2粒度 混懸型軟膏作該項(xiàng)檢查。不得檢出大于180μm的粒子。
6.4.3裝量限度量
6.4.4微生物限度
6.4.5無(wú)菌 用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚的軟膏，應(yīng)無(wú)菌。
6.4.6主藥含量
6.4.7物理性質(zhì) 熔點(diǎn)、黏度與稠度、酸堿度。
6.4.8刺激性
6.4.9穩(wěn)定性
6.4.10藥物釋放、穿透及吸收的測(cè)定
6.5軟膏劑的包裝與貯存
常用錫管、鋁管、塑料管包裝。常溫避光、密閉貯存，溫度不宜過高或過低。
6.6 眼膏劑【熟】
6.6.1概念 專供眼用的滅菌的軟膏劑。
6.6.2特點(diǎn)（與滴眼劑相比） 療效持久；能減輕眼瞼對(duì)眼球的摩擦；適用水不穩(wěn)定藥。
6.6.3質(zhì)量要求
1．均勻、細(xì)膩、易于涂布；
2．無(wú)刺激性；
3．不得檢出金葡菌和綠膿桿菌；
4．用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑和抗氧劑。（絕對(duì)無(wú)菌）
6.6.4常用基質(zhì) 黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂按8∶1∶1的混合物。
6.6.5制備方法
１．基質(zhì)必須經(jīng)熔化、濾過、滅菌（150℃至少1小時(shí)）處理。
２．必須在潔凈、滅菌的環(huán)境下，用研和法制備。
３．不溶性藥物必須制成極細(xì)分，并通過9號(hào)篩。
6.6.6質(zhì)量要求 裝量、粒度、金屬性異物、衛(wèi)生學(xué)
6.7凝膠劑【熟】
6.7.1概念 藥物與適宜基質(zhì)制成的稠厚狀液體或半固體外用制劑。
6.7.2分類
１．按分散系統(tǒng)分單相凝膠劑 （藥物溶解在基質(zhì)中）
多相凝膠劑 （藥物混懸在基質(zhì)中）
２．按基質(zhì)溶解性能分水性凝膠劑 油性凝膠劑6.7.3常用基質(zhì)
１．卡波姆（Carbomer）
２．纖維素衍生物
6.7.4質(zhì)量檢查 同軟膏劑
6.7.5貯存的要求
１．貯藏中藥物微粒應(yīng)分散均勻，不應(yīng)下沉結(jié)塊，混懸凝膠劑的標(biāo)簽上應(yīng)注明“用前振搖”。
２．常溫下應(yīng)保持膠狀，不干涸或液化。
３．應(yīng)置于避光密閉容器中，于25℃以下貯存，應(yīng)防止結(jié)冰。