7.1.5氣霧劑的組成【掌】 包括拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)四部分。
1.拋射劑
1)拋射劑的作用拋射藥液的動(dòng)力兼溶劑。
2)拋射劑的種類:一般分為氟氯烷烴(又稱氟里昂Fieon)、碳?xì)浠衔锛皦嚎s氣體三類。
(1)氟氯烷烴類即氟利昂(Freon)類,常用的有F11、F12和F14 ,多混合使用。不宜心臟疾病患者作為吸入氣霧劑使用。能破壞大氣中的臭氧層。
(2)碳?xì)浠衔锟捎玫挠斜椤⒄⊥榈。不宜單?dú)使用,常與氟氯烷烴類合用。
(3)壓縮氣體液化的二氧化碳、氮?dú)獾取?BR>
2.藥物與附加劑 1)藥物 可是液體、固體和半固體。不溶性的藥需微粉化,并干燥至含水量在0.03%以下。
2)潛溶劑用于溶液型氣霧劑
3)潤(rùn)濕劑用于混懸型氣霧劑
4)乳化劑用于乳劑型氣霧劑
5)抗氧劑
6)防腐劑
3.耐壓容器玻璃容器 塑料容器 金屬容器
4.閥門系統(tǒng)控制內(nèi)容物噴出(并可控制噴出劑量);防止泄漏。 7.1.6氣霧劑的制備工藝【熟】
容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→藥物的配制與分裝→充填拋射劑→質(zhì)量檢查
7.2噴霧劑與吸入粉霧劑
7.2.1噴霧劑
1.概念 用灌裝在容器中的壓縮氣體或借助手動(dòng)泵壓縮空氣作為動(dòng)力的噴霧器,將含藥的內(nèi)容物噴出的制劑,稱噴霧劑或氣壓劑。內(nèi)容物為液體時(shí),以細(xì)小或較大的液滴噴出;內(nèi)容物為半固體時(shí),以條狀被擠出。
2.質(zhì)量要求
1)藥物分散均勻、穩(wěn)定。溶液型噴霧劑的藥液要澄明;乳劑型噴霧劑分散相在分散介質(zhì)中應(yīng)分散均勻;混懸型噴霧劑中的藥物應(yīng)微粉化。
2)無(wú)毒、無(wú)刺激。
3)用于創(chuàng)面的應(yīng)無(wú)菌。
7.2.2吸入粉霧劑
1.概念 采用特殊的霧化裝置,將藥物的微粉霧化,由患者主動(dòng)吸入霧化藥物的一種制劑。
7.3膜劑
7.7.3.1膜劑的概念【熟】 藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。
分類:膜劑可供口服、口含、舌下或粘膜給藥,外用可作皮膚創(chuàng)傷、燒傷或炎癥表面
的覆蓋。據(jù)膜劑的結(jié)構(gòu)類型分類,有單層膜、多層膜(復(fù)合)與夾心膜等。
7.7.3.2膜劑的特點(diǎn)
1.給藥途徑多可口服、口含、舌下或粘膜給藥、皮膚用藥等。
2.劑量準(zhǔn)確
3.穩(wěn)定性好
4.可控制藥物釋放速度
5.載藥量少僅適用于劑量小的藥物。
7.3.3質(zhì)量要求 外觀應(yīng)完整光潔,厚度一致,色澤均勻,無(wú)明顯氣泡;劑量準(zhǔn)確;性質(zhì)穩(wěn)定;無(wú)刺激性、毒性。
7.3.4常用的成膜材料與附加劑【熟】
①天然或合成高分子化合物有明膠、阿拉伯膠、瓊脂等;成膜性差,與其它成膜材料合用。
②聚乙烯醇(PVA) 其聚合度和醇解度不同則有不同的規(guī)格和性質(zhì)。05—88和17—88等規(guī)格,平均聚合度分別為500。600-和 1700~1800,以“05”和“17"表示。兩者醇解度均為88%±2%,以“88”表示。均能溶于水,PVA05—88聚合度小,水溶性大,柔韌性差;PVAl7—88聚合度大,水溶性小,柔韌性好。以1:3混合使用則能制得很好的膜劑。
③乙烯一醋酸乙烯共聚物 (EVA)常用于制備制備眼、陰道、子宮等控釋膜劑。
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