執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)——藥事管理與法規(guī)（二）

　　第二部分 藥事管理法規(guī)

　　一 要求掌握 的藥事管理法規(guī)：16件

　　1 中華人民共和國藥品管理法

　　掌握 藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)開辦，行為等方面的規(guī)定。

　　掌握 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動(dòng)的規(guī)定。

　　掌握 藥品管理的規(guī)定。

　　掌握 藥品包裝，標(biāo)簽，說明書管理的規(guī)定。

　　掌握 藥品廣告管理方面的規(guī)定。

　　熟悉 藥品價(jià)格，藥品回扣方面的規(guī)定。

　　熟悉 違反本法的法律責(zé)任和處罰規(guī)定。

　　了解 藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

　　了解 本法的適用范圍和有關(guān)的執(zhí)法部門。

　　了解 本法的其他內(nèi)容。

　　2 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

　　掌握 藥品生產(chǎn)，批發(fā)，零售企業(yè)開辦，行為等方面的規(guī)定。

　　掌握 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動(dòng)的規(guī)定。

　　掌握 藥品管理的規(guī)定。

　　掌握 藥品包裝，標(biāo)簽，說明書管理的規(guī)定。

　　掌握 藥品廣告管理方面的規(guī)定。

　　熟悉 藥品價(jià)格方面的規(guī)定。

　　熟悉 法律責(zé)任及處罰規(guī)定。

　　熟悉 本條例用語的含義。

　　了解 藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。

　　了解 本條例的其他內(nèi)容。

　　3 中華人民共和國刑法（節(jié)選）

　　掌握 銷售假藥，劣藥的刑罰規(guī)定。

　　熟悉 對非法經(jīng)營藥品的刑罰以及對偽造，變造，買賣國家機(jī)關(guān)的許可證，注冊證，批準(zhǔn)文件等公文，證件的刑罰規(guī)定。

　　了解 妨害公務(wù)罪，非法提供麻醉藥品，精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。

　　了解 妨礙，抗拒執(zhí)法行為的處罰規(guī)定。

　　13 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　掌握 藥品零售的質(zhì)量管理。

　　熟悉 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。

　　熟悉 本規(guī)范用語的含義。

　　了解 本規(guī)范的其他內(nèi)容。

　　14 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則

　　掌握 藥品零售的質(zhì)量管理。

　　熟悉 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。

　　了解 本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標(biāo)準(zhǔn)。

　　15 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定

　　掌握 處方藥，甲類非處方藥，乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。

　　掌握 處方藥與非處方藥生產(chǎn)銷售，批發(fā)銷售管理規(guī)定。

　　熟悉 本規(guī)定的宗旨和適用范圍。

　　了解 本規(guī)定的其他內(nèi)容。

　　16 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

　　掌握 執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)，經(jīng)營，使用單位的地位。

　　掌握 執(zhí)業(yè)藥師注冊及執(zhí)業(yè)管理規(guī)定。

　　掌握 執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。

　　掌握 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)定。

　　熟悉 執(zhí)業(yè)藥師的概念。

　　熟悉 施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的。

　　熟悉 本規(guī)定的罰則。

　　了解 本規(guī)定的其他內(nèi)容。

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