執(zhí)業(yè)藥師資格考試輔導(dǎo)制劑通則——酊劑

　　酊劑系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。

　　酊劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

　　一、除另有規(guī)定外，含有毒性藥的酊劑，每100ml應(yīng)相當(dāng)于原藥材10g；其有效成分明確者，應(yīng)根據(jù)其半成品的含量加以調(diào)整，使符合各酊劑項(xiàng)下的規(guī)定。其他酊劑，每100ml相當(dāng)于原藥材20g.

　　二、酊劑可用溶解法、稀釋法、浸漬法或滲漉法制備。

　�。�1）溶解法或稀釋法取藥物粉末或流浸膏，加規(guī)定濃度的乙醇適量，溶解或稀釋?zhuān)�靜置，必要時(shí)濾過(guò)，即得。

　　（2）浸漬法取適當(dāng)粉碎的藥材，置有蓋容器中，加入溶劑適量，密蓋，攪拌或振搖，浸漬3～5日或規(guī)定的時(shí)間，傾取上清液，再加入溶劑適量，依法浸漬至有效成分充分浸出，合并浸出液，加溶劑至規(guī)定量后，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，即得。［醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理］

　�。�3）滲漉法照流浸膏劑項(xiàng)下的方法（附錄ⅠO），用溶劑適量滲漉，至流出液達(dá)到規(guī)定量后，靜置，濾過(guò)，即得。

　　三、酊劑應(yīng)檢查乙醇量。

　　四、酊劑久置產(chǎn)生沉淀時(shí)，在乙醇和有效成分含量符合各品種項(xiàng)下規(guī)定的情況下，可濾過(guò)除去沉淀。

　　五、酊劑應(yīng)置遮光容器內(nèi)密封貯存。

　　【裝量】照最低裝量檢查法（附錄ⅫC）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

　　【微生物限度】照微生物限度檢查法（附錄ⅩⅢC）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

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