執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)——藥事管理與法規(guī)（三）

　　二 要求熟悉 的藥事管理法規(guī)：12件

　　17 戒毒藥品管理辦法

　　熟悉 戒毒藥品的概念。

　　熟悉 戒毒藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)的管理規(guī)定。

　　熟悉 戒毒藥品使用的管理規(guī)定。

　　了解 戒毒藥品的研制，臨床研究和審批的管理規(guī)定。

　　18 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）

　　熟悉 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的概念及其適用范圍。

　　熟悉 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批要求。

　　熟悉 藥品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定。

　　熟悉 藥品委托生產(chǎn)的管理規(guī)定。

　　了解 監(jiān)督檢查的規(guī)定。

　　19 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及附錄

　　熟悉 GMP的主要規(guī)范性內(nèi)容

　　熟悉 GMP的作用和適用范圍。

　　了解 GMP中用語的含義。

　　20 醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）

　　熟悉 本規(guī)范的主要規(guī)范性內(nèi)容。

　　熟悉 本規(guī)范的作用和使用范圍。

　　了解 本規(guī)范中術(shù)語的含義。

　　21 藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）

　　熟悉 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售活動的管理規(guī)定。

　　熟悉 藥品經(jīng)營批發(fā)，零售企業(yè)購銷記錄的內(nèi)容要求和保存時間。

　　熟悉 藥品經(jīng)營不得從事的活動。

　　熟悉 中藥材專業(yè)市場，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場禁止銷售的藥品規(guī)定。

　　熟悉 本辦法規(guī)定的按無證經(jīng)營處理的情況。

　　熟悉 藥品采購的監(jiān)督管理規(guī)定。

　　了解 藥品經(jīng)營銷售人員必須符合的條件。

　　了解 藥品銷售人員銷售藥品是必須出具的證件。

　　了解 本辦法規(guī)定的罰則。

　　22 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法

　　熟悉 外配處方及定點零售藥店管理的規(guī)定。

　　熟悉 定點零售藥店的概念，審查和確定原則。

　　熟悉 定點零售藥店的資格與條件。

　　了解 定點零售藥店申請程序及要求。

　　了解 本辦法的其他內(nèi)容。

　　23 野生藥材資源保護管理條例

　　熟悉 野生藥材物種分級標(biāo)準(zhǔn)及采獵原則和出口的規(guī)定。

　　熟悉 重點保護野生藥材物種目錄。

　　熟悉 違反本條例的處罰規(guī)定。

　　了解 本條理的適用范圍。

　　24 中華人民共和國廣告法

　　熟悉 廣告準(zhǔn)則幾藥品廣告的規(guī)定。

　　了解 違反本法所承擔(dān)的法律責(zé)任。

　　25 中華人民共和國價格法

　　熟悉 經(jīng)營者銷售商品應(yīng)明碼標(biāo)價等的規(guī)定。

　　熟悉 經(jīng)營者不得有的不正當(dāng)價格行為。

　　熟悉 經(jīng)營者應(yīng)執(zhí)行政府指導(dǎo)價、政府定價和法定的價格干預(yù)措施、緊急措施的規(guī)定。

　　了解 違反本法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

　　26 中華人民共和國消費者權(quán)益保護法

　　熟悉 消費者權(quán)利及經(jīng)營者的義務(wù)。

　　熟悉 國家保護消費者權(quán)益的有關(guān)規(guī)定。

　　了解 違反本法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

　　27 關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋

　　熟悉 生產(chǎn)、銷售的假藥應(yīng)認(rèn)定為刑法的第一百四十一條規(guī)定的足以嚴(yán)重危害人體健康的情形。

　　了解 為他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪提供便利條件或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處的規(guī)定。

　　28 關(guān)于禁止商品賄賂行為的暫行規(guī)定

　　熟悉 禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定。

　　了解 商業(yè)賄賂的概念。

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