2009年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)訓(xùn)練習(xí)題(11)

　　101.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理的是

　　A、有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營(yíng)

　　B、非處方藥經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)處方藥的

　　C、非法收購(gòu)藥品的

　　D、獸用藥品經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)人用藥品的

　　E、將處方藥銷(xiāo)售給非處方藥經(jīng)營(yíng)單位的

　　參考答案： A， B， C， D

　　102.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括

　　A、天然藥物提取物

　　B、中藥飲片

　　C、各類(lèi)注射劑

　　D、血液制品、疫苗制品

　　E、中成藥制劑

　　參考答案： D

　　103.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，藥品委托生產(chǎn)的受托方應(yīng)

　　A、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B、 具有與生產(chǎn)該藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)與質(zhì)量保證條件

　　C、 取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)

　　D、負(fù)責(zé)該藥品的銷(xiāo)售

　　E、 持有與生產(chǎn)該藥品相符的《藥品GMP證書(shū)》

　　參考答案： A， B， E

　　104.對(duì)GSP認(rèn)證實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的是

　　A、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣藥品監(jiān)督管理

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D、GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)

　　E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　參考答案： D

　　105.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》有效期為

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、四年

　　E、五年

　　參考答案： E