2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)考點(diǎn)解析(4)

　　☆☆☆☆考點(diǎn)7：藥品批發(fā)——關(guān)于出庫(kù)與運(yùn)輸

　　1.藥品出庫(kù)原則：先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨。

　　2.出庫(kù)質(zhì)量跟蹤記錄：藥品出庫(kù)應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，保存至有效期后一年，不少于三年。

　　3.對(duì)有溫、濕度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)按照季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫和冷藏措施。

　　4.由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品：經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)。

　　☆ 考點(diǎn)8：藥品批發(fā)——關(guān)于銷售和售后服務(wù)

　　1.銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

　　2.銷售人員應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，作到票、賬、貨相符。

　　3.對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效措施，做好記錄。

　　4.已售出藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，向有關(guān)部門報(bào)告，并及時(shí)追回做好記錄。

　　☆ ☆☆☆考點(diǎn)9：藥品零售——關(guān)于人員與培訓(xùn)

　　1.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

　　2.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。

　　3.企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。

　　4.質(zhì)量管理人員具有藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

　　5.質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)等工作的人員經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗。

　　6.處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上(含藥師或中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。

　　7.直接接觸藥品的人員

　　企業(yè)每年應(yīng)組織進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。

　　☆ ☆考點(diǎn)10：藥品零售——關(guān)于設(shè)施和設(shè)備

　　1.藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)，并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物。

　　2.企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)。

　　3.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備

　　(1)便于藥品陳列展示的設(shè)備。

　　(2)特殊管理藥品的保管設(shè)備。

　　(3)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。

　　(4)必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。

　　(5)檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

　　(6)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。

　　(7)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備。

　　(8)經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

　　4.藥品零售連鎖企業(yè)

　　配送中心其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施與批發(fā)企業(yè)相同;陳列、保管要求與零售企業(yè)相同。

　　☆ ☆☆☆考點(diǎn)11：藥品零售——關(guān)于進(jìn)貨

　　1.企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。

　　2.對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。

　　3.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。

　　4.購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

　　5.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。

　　6.驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

　　7.驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)內(nèi)容。