2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第二章

　　[X型題]

　　15 國家藥品監(jiān)督局的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)有

　　A 辦公室、人事教育司和國家合作司

　　B 藥品注冊司

　　C 醫(yī)療器械司

　　D 安全監(jiān)管司

　　E 市場監(jiān)督司

　　答案：A

　　16 中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括

　　A 負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品(包括進(jìn)出口藥品)質(zhì)量檢定和技術(shù)仲裁

　　B 承擔(dān)國家藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核和參與國家標(biāo)準(zhǔn)的修訂或起草工作

　　C 承擔(dān)新藥和新生物制品的有關(guān)技術(shù)復(fù)核及質(zhì)量認(rèn)證工作

　　D 綜合上報和反饋藥品質(zhì)量情報信息

　　E 承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關(guān)藥品監(jiān)督任務(wù)

　　答案：ABCDE

　　17 美國FDA的職責(zé)是保證

　　A 食品的安全和清潔衛(wèi)生

　　B 藥品的安全有效

　　C 在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應(yīng)真實、準(zhǔn)確

　　D 能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全

　　E 所有產(chǎn)品符合有關(guān)法律和FDA法規(guī)的要求

　　答案：ABCDE

　　18 世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處對藥品管理的主要工作有

　　A 制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

　　B 藥品質(zhì)量控制

　　C 生物制品：制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量

　　D 藥品質(zhì)量管理 E 決定各種服務(wù)費(fèi)用

　　答案：ABCD