2009執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)精選習(xí)題 第29章

　　[C型題]

　　(16~20題)

　　A 嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)

　　C 兩者均是

　　D 兩者均不是

　　16、上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點檢測的藥品，要報告藥品引起的所有

　　答案：C

　　17、上市五年以上的藥品，主要報告藥品引起的

　　答案：A

　　18、藥品生產(chǎn)和使用單位必須在15 個工作日內(nèi)向所在省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告的是

　　答案：A

　　19、藥品經(jīng)營和使用單位必須每季度向所在省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告的是

　　答案：B

　　20、需按季度向國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告的是

　　答案：B

　　(21~25題)

　　A 10個工作日內(nèi)

　　B 15個工作日內(nèi)

　　C 兩者均是

　　D 兩者均不是

　　21、對防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例，須向衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告，必須在

　　答案：A

　　22、藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告，必須在

　　答案：B

　　23、藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)向所在省級藥品不良反應(yīng)機構(gòu)報告，必須在

　　答案：D

　　24、省級藥品不良反應(yīng)檢測機構(gòu)收集到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，經(jīng)調(diào)查、分析并提出聯(lián)系評價意見后，須向國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告，時間不得超過

　　答案：D

　　25、藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機構(gòu)報告，必須在

　　答案：B