執(zhí)業(yè)藥師：藥品類易制毒化學(xué)品管理(購買許可)

　　1.國家對藥品類易制毒化學(xué)品實行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》(以下簡稱《購用證明》)。

　　《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為3個月。

　　2.《購用證明》申請范圍：

　　(一)經(jīng)批準使用藥品類易制毒化學(xué)品用于藥品生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè);

　　(二)使用藥品類易制毒化學(xué)品的教學(xué)、科研單位;

　　(三)具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè);

　　(四)取得藥品類易制毒化學(xué)品出口許可的外貿(mào)出口企業(yè);

　　(五)經(jīng)農(nóng)業(yè)部會同國家食品藥品監(jiān)督管理局下達獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。

　　藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生產(chǎn)的，也應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定辦理《購用證明》。

　　3.購買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)符合《條例》第十四條規(guī)定，向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，填報購買藥品類易制毒化學(xué)品申請表，提交相應(yīng)資料。

　　4.設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請之日起5日內(nèi)，對申報資料進行形式審查，決定是否受理。受理的，必要時組織現(xiàn)場檢查，5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報資料報送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成審查，對符合規(guī)定的，發(fā)給《購用證明》;不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的，應(yīng)當(dāng)在收到申請之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場檢查，對符合規(guī)定的，發(fā)給《購用證明》;不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

　　省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準發(fā)給《購用證明》之前，應(yīng)當(dāng)請公安機關(guān)協(xié)助核查相關(guān)內(nèi)容;公安機關(guān)核查所用的時間不計算在上述期限之內(nèi)。

　　5.《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用�！顿徲米C明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《購用證明》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件。

　　6.符合以下情形之一的，豁免辦理《購用證明》：

　　(一)醫(yī)療機構(gòu)憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素的;

　　(二)麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)持麻醉藥品調(diào)撥單購買小包裝麻黃素以及單次購買麻黃素片劑6萬片以下、注射劑l.5萬支以下的;

　　(三)按規(guī)定購買藥品類易制毒化學(xué)品標準品、對照品的;

　　(四)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營出口藥品類易制毒化學(xué)品的。